Recruitment
Originally, recruitment materials such as posters, ads and study information brochures were approved by the Hospital for Sick Children Research Ethics Board for the study in 2007.
In the first phase of the study (from April 2007–November 2011), the primary mode of recruitment focused on recruiting participants amongst healthcare establishments. This was achieved through a variety of different methods. We targeted women who called the Motherisk program. The Motherisk program is a telephone counselling program that provides evidence-based information to healthcare professionals and women about the safety and teratogenic risks associated with drugs, chemicals, radiation, infections and other exposures in the periconceptional period. Due to the large volume of callers every day, study details were presented to women who fit the inclusion criteria by Motherisk counsellors and they were asked for telephone consent and follow-up by the study coordinator if they expressed interest in participating. Motherisk counsellors were trained to briefly explain the main objective, intervention, time course and target population of the clinical trial to callers who expressed interest. Interested callers were then followed up by the study coordinator. Voicemails were left after initial consent if interested callers could not be reached, and were called back up to a maximum of three times. Concurrently, we used notice board postings at Sick Kids and Women’s College hospitals in areas where a general high traffic of families was expected. The notice board postings at both these hospitals were re-posted monthly or as needed after approval from Public Relations department. Furthermore, study materials were presented in the form of brochures and postings before and after clinic appointments, to eligible women at the above hospitals as well as fertility clinics associated with the study. This was achieved through multiple ways. Study brochures were available within waiting rooms and study postings were also posted on bulletin boards within the clinics. Secondary staff, who usually included research coordinators at other clinics or hospitals, closely communicated with the folic acid study coordinator to identify eligible patients arriving at the clinic for the upcoming week. Patients were screened on the basis of the inclusion criteria, with the major determiners being women who were “early in pregnancy” or “trying to conceive within 3 months” and “were not currently on folate-containing multivitamins”. Eligible patients were flagged based on the review of patient charts each week and upon their clinic visit, study details were presented to them through two possible ways: either through physicians at the clinic during their consultation, or, if this was not possible due to time-constraints or other commitments of an appointment, physicians often directed flagged patients to secondary staff at each clinic, who were trained to briefly outline study information and were able to spend more time with each patient reviewing the objective and demands of the study. In both these cases, upon interest, a women was handed a study brochure outlining study information and the contact information of the study coordinator. Interested women were asked to contact the study coordinator directly via telephone or email, as listed on the brochure. Monthly meetings were held at all clinics between the study coordinator and the secondary study staff to go over recruitment progress and replenish advertisement supplies. All study postings were also revisited monthly or as needed for renewal.
After the study had been going on for 4 years, recruitment strategies were re-evaluated in the second phase of the study (December 2011–May 2012). We continued to actively engage in recruitment approaches based amongst healthcare establishments. These included pregnancy and prenatal community programs and health centers, family doctor’s offices, new immigrants and women’s centers, university health clinics, and midwifery clinics, as well as all of the previously used recruitment sources. As before, women interested in participating could contact the study coordinator via telephone or email, as listed on the advertisement.
However, in parallel to this approach, advertising was expanded to the realm of social media. Study details were posted on the drug sponsor’s website, Duchesnay (www.duchesnay.com) and the Motherisk website (www.motherisk.org), both of which are largely accessed by women in the periconceptional period. Advertisements were also posted regularly on local online classifieds such as Craigslist (http://toronto.craigslist.ca/) and Kijiji (http://toronto.kijiji.ca) in the “community, volunteers” and “baby items/baby+kids” categories to target women planning families. Ads on these platforms were renewed every 2–3 days to keep them well updated on the front page of each section. A similar approach was used with study postings on pregnancy discussion forums and message boards, such as Baby and the bump (http://babyandbump.momtastic.com/) and Baby on the way (http://www.babyontheway.ca/toronto). Study ads were created as new threads or announcements, and were renewed every month, or as needed. Further, postings detailing study information were also occasionally posted on social media networks such as Facebook (www.facebook.com) and Twitter (www.twitter.com). Posts on all of above online media were limited to placement of study ads, as approved by the Ethics Review Board at the Hospital of Sick Children. Interested participants were asked to contact the study coordinator if they had any questions or concerns, which were addressed via telephone follow-up, as per the study protocol.
Upon approaching the study coordinator with interest in the study, the participants were contacted by a healthcare professional member of the study to discuss study details and confirm consent to participate. Interested participants were then invited to the Hospital for Sick Children for their first appointment to go over formalized informed consent and proceed further with the study (Figure 2).
Statistical Analysis
Recruitment from the two phases of the study was divided such that Phase 1 included “traditional” recruitment from healthcare establishments, whereas Phase 2 included “traditional” recruitment supplemented with “social media”. All data were tested for normal distribution. We compared monthly recruitment between the two phases using the Mann Whitney U test, since the data were not normally distributed. Furthermore, the recruitment rate per year was calculated using the ratio of women recruited over the period of time that recruitment was conducted. Characteristics of the women in the two groups (“traditional” vs. “social media”) were compared by the chi-square test or Student’s t-test, wherever applicable. All of the above analysis were conducted using GraphPad Prism (version 5; GraphPad Software, San Diego, CA).
A multiple regression was conducted using IBM SPSS (version 18; PASW Statistics, Armonk, NY) to analyze the impact of predictors such as recruitment source, age, previous fertility problems and a previous history of chronic illnesses on recruitment rate. Given our sample size of 80 participants, we identified the four most important predictors affecting recruitment rate and used these as covariates within the multiple regression.
As part of the multiple regression, the Durbin-Watson statistic was evaluated, to assess the independence of residuals.
Interrupted Time Series Analysis was conducted using SAS (version 9.3; SAS Institute, Cary, NC) to detect a difference in recruitment after the introduction of social media. Log transformation of the raw values was used to transfer the data counts close to normal distribution. Visual inspection of the series plots, autocorrelation functions (ACF), partial autocorrelation function (PACF), inverse autocorrelation function (IACF) plots, and Dickey-Fuller unit root tests were used to check the assumption of stationarity. Non-significant results showed stationarity of the series; therefore, no differencing was used.
The shifted mean was modelled by creating a shift indicator with the value of “0” or “1” before and after the intervention of social media. Transform function was used to realize it within the model building process.
The error structure was then fitted with the autoregressive integrated moving average (ARIMA) model. The order of p, q, and d in ARIMA model was determined by carefully examination of ACF, PACF, and IACF plots. Maximum likelihood method was used for estimation of parameters.
Chi-Square test on the residuals was used to assess if series was left with white noise. Non-significant Chi-Square statistics indicated that our model fitted well. Residual QQ plots were used to test the departure from normality assumption.
A set of candidate models were arrived at, and final model was selected by the lowest akaike information criterion (AIC), significant parameter estimates (indicator and AR/MA lags), Chi-square test on the residuals, residuals diagnosis plots, and forecast plots. Fitted plots were produced in both log and original scale.
Results
The study started recruitment in April 2007. Between 2007–2011, with over 56 months of recruitment in Phase 1 of the study using traditional sources, 35 women were enrolled in the study, resulting in a mean rate of ±0.62 recruits per month. In Phase 2 of the study, ongoing recruitment from traditional sources was supplemented with active recruitment from social media-based sources. During these 6 months implementing recruitment through social media (December 2011–May 2012), 45 women were recruited, for a 12-fold higher rate of ±7.5 recruits per month (p
สรรหาแต่เดิมวัสดุสรรหาเช่นโปสเตอร์, โฆษณาและการศึกษาข้อมูลโบรชัวร์ได้รับอนุมัติจากโรงพยาบาลเด็กป่วยวิจัยคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในการศึกษาในปี 2007. ในระยะแรกของการศึกษา (ตั้งแต่เมษายน 2007 ถึงเดือนพฤศจิกายน 2011), โหมดหลัก ของการรับสมัครมุ่งเน้นไปที่การสรรหาผู้เข้าร่วมในหมู่สถานประกอบการดูแลสุขภาพ นี่คือความสำเร็จผ่านความหลากหลายของวิธีการที่แตกต่างกัน เรากำหนดเป้าหมายผู้หญิงที่เรียกว่าโปรแกรม Motherisk โปรแกรม Motherisk เป็นโปรแกรมการให้คำปรึกษาทางโทรศัพท์ที่ให้ข้อมูลหลักฐานที่ใช้ในการประกอบอาชีพการดูแลสุขภาพและผู้หญิงเกี่ยวกับความเสี่ยงด้านความปลอดภัยและทำให้ทารกอวัยวะพิการที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติด, สารเคมี, รังสี, การติดเชื้อและความเสี่ยงอื่น ๆ ในช่วง periconceptional เนื่องจากปริมาณขนาดใหญ่ของสายทุกวันรายละเอียดการศึกษาที่มีการนำเสนอกับผู้หญิงที่เหมาะสมกับเกณฑ์การคัดเลือกโดยที่ปรึกษา Motherisk และพวกเขาถูกถามความยินยอมจากทางโทรศัพท์และการติดตามโดยประสานงานการศึกษาถ้าพวกเขาแสดงความสนใจในการเข้าร่วม ที่ปรึกษา Motherisk ได้รับการฝึกฝนที่จะอธิบายสั้น ๆ วัตถุประสงค์หลักของการแทรกแซง, สนามเวลาและประชากรกลุ่มเป้าหมายของการทดลองทางคลินิกเพื่อโทรติดต่อที่แสดงความสนใจ โทรติดต่อที่สนใจได้รับแล้วตามมาด้วยการประสานงานการศึกษา ข้อความเสียงที่ถูกทิ้งไว้หลังจากที่ได้รับความยินยอมเริ่มต้นหากสนใจโทรติดต่อไม่สามารถเข้าถึงได้และถูกเรียกตัวกลับขึ้นไปสูงสุดของสามครั้ง ในขณะเดียวกันเราใช้การโพสต์กระดานที่เด็กป่วยและวิทยาลัยสตรีโรงพยาบาลในพื้นที่ที่มีการจราจรสูงทั่วไปของครอบครัวที่คาดว่า การโพสต์บอร์ดแจ้งให้ทราบล่วงหน้าในโรงพยาบาลทั้งสองนี้เป็นอีกครั้งที่โพสต์รายเดือนหรือตามความจำเป็นหลังจากได้รับอนุมัติจากกรมประชาสัมพันธ์ นอกจากนี้วัสดุการศึกษาที่ถูกนำเสนอในรูปแบบของโบรชัวร์และการโพสต์ก่อนและหลังการนัดหมายคลินิกให้ผู้หญิงมีสิทธิ์ที่โรงพยาบาลดังกล่าวข้างต้นเช่นเดียวกับคลินิกความอุดมสมบูรณ์ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษา นี่คือความสำเร็จผ่านหลายวิธี โบรชัวร์การศึกษาที่มีอยู่ภายในห้องพักรอคอยและการโพสต์การศึกษาที่ถูกโพสต์บนกระดานข่าวภายในคลินิก พนักงานมัธยมที่มักจะรวมถึงการประสานงานการวิจัยที่คลินิกอื่น ๆ หรือโรงพยาบาล, การสื่อสารอย่างใกล้ชิดกับกรดโฟลิคผู้ประสานงานการศึกษาเพื่อระบุผู้ป่วยมีสิทธิ์ที่จะมาถึงที่คลินิกสำหรับสัปดาห์ที่จะเกิดขึ้น ผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกบนพื้นฐานของเกณฑ์การคัดเลือกที่มี determiners ที่สำคัญเป็นผู้หญิงที่เป็น "ต้นในการตั้งครรภ์" หรือ "พยายามที่จะตั้งครรภ์ภายใน 3 เดือน" และ "ไม่ได้ในขณะนี้วิตามินโฟเลตที่มี" ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับสถานะจากการสอบทานของแผนภูมิผู้ป่วยแต่ละสัปดาห์และเมื่อเยี่ยมชมคลินิกของพวกเขารายละเอียดการศึกษาถูกนำเสนอให้พวกเขาผ่านสองวิธีที่เป็นไปได้: ทั้งผ่านแพทย์ที่คลินิกระหว่างการให้คำปรึกษาของพวกเขาหรือถ้านี้เป็นไปไม่ได้เนื่องจากเวลา -constraints หรือภาระผูกพันอื่น ๆ ที่ได้รับการแต่งตั้งแพทย์กำกับมักสถานะผู้ป่วยให้กับเจ้าหน้าที่รองในแต่ละคลินิกที่ได้รับการฝึกฝนให้ข้อมูลเค้าร่างสั้น ๆ การศึกษาและมีความสามารถที่จะใช้เวลามากขึ้นกับผู้ป่วยแต่ละรายทบทวนวัตถุประสงค์และความต้องการของการศึกษา ในทั้งสองกรณีเหล่านี้เอาดอกเบี้ยผู้หญิงถูกส่งโบรชัวร์การศึกษาสรุปข้อมูลการศึกษาและข้อมูลติดต่อของผู้ประสานงานการศึกษา ผู้หญิงที่สนใจถูกถามในการติดต่อประสานงานการศึกษาโดยตรงผ่านทางโทรศัพท์หรืออีเมล์ที่ระบุไว้ในโบรชัวร์ การประชุมรายเดือนที่ถูกจัดขึ้นที่คลินิกทั้งหมดระหว่างผู้ประสานงานการศึกษาและบุคลากรการศึกษามัธยมไปกว่าความคืบหน้าการสรรหาและการเติมเสบียงโฆษณา ทั้งหมดการโพสต์การศึกษาก็ยังมาเยือนรายเดือนหรือตามความจำเป็นสำหรับการต่ออายุ. หลังจากการศึกษาได้รับไปใน 4 ปีที่ผ่านมากลยุทธ์การสรรหาได้รับการประเมินอีกครั้งในระยะที่สองของการศึกษา (ธันวาคม 2011- พฤษภาคม 2012) เรายังคงมีส่วนร่วมอย่างแข็งขันในการรับสมัครตามวิธีการดูแลสุขภาพในหมู่สถานประกอบการ เหล่านี้รวมถึงการตั้งครรภ์และการคลอดโปรแกรมชุมชนและศูนย์สุขภาพ, สำนักงานแพทย์ของครอบครัวผู้อพยพใหม่และศูนย์สตรีคลินิกสุขภาพมหาวิทยาลัยและคลินิกผดุงครรภ์เช่นเดียวกับทุกการใช้ก่อนหน้านี้แหล่งที่มาของการรับสมัคร เมื่อก่อนผู้หญิงที่สนใจในการเข้าร่วมโครงการสามารถติดต่อประสานงานการศึกษาผ่านทางโทรศัพท์หรืออีเมล์ที่ระบุไว้ในการโฆษณา. อย่างไรก็ตามในขนานไปกับวิธีการนี้การโฆษณามีการขยายไปยังดินแดนของสื่อทางสังคม รายละเอียดการศึกษาถูกโพสต์บนเว็บไซต์ของสปอนเซอร์ของยาเสพติด, Duchesnay (www.duchesnay.com) และเว็บไซต์ Motherisk (www.motherisk.org) ซึ่งทั้งสองมีการเข้าถึงโดยส่วนใหญ่ผู้หญิงในช่วง periconceptional โฆษณานอกจากนี้ยังได้โพสต์เป็นประจำในต่างออนไลน์ในท้องถิ่นเช่น Craigslist (http://toronto.craigslist.ca/) และ Kijiji (http://toronto.kijiji.ca) ใน "ชุมชนอาสาสมัคร" และ "รายการเด็ก / ทารก + เด็ก "หมวดหมู่เพื่อกำหนดเป้าหมายผู้หญิงวางแผนครอบครัว โฆษณาบนแพลตฟอร์มเหล่านี้ได้รับการต่ออายุทุก 2-3 วันที่จะให้ปรับปรุงได้ดีบนหน้าแรกของแต่ละส่วน วิธีการที่คล้ายกันถูกนำมาใช้กับการโพสต์การศึกษาเกี่ยวกับฟอรั่มการสนทนาการตั้งครรภ์และกระดานข้อความเช่นเด็กและชน (http://babyandbump.momtastic.com/) และเด็กในทาง (http://www.babyontheway.ca/ โตรอน) การศึกษาโฆษณาถูกสร้างขึ้นเป็นหัวข้อใหม่หรือประกาศและได้รับการต่ออายุทุกเดือนหรือตามความจำเป็น นอกจากนี้การโพสต์รายละเอียดข้อมูลการศึกษาก็ยังโพสต์เป็นครั้งคราวบนเครือข่ายสื่อสังคมเช่น Facebook (www.facebook.com) และทวิตเตอร์ (www.twitter.com) โพสต์ในทุกสื่อออนไลน์ด้านบนถูก จำกัด ให้ตำแหน่งของโฆษณาการศึกษาที่ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมความคิดเห็นที่โรงพยาบาลของเด็กป่วย ผู้เข้าร่วมที่สนใจถูกถามในการติดต่อประสานงานการศึกษาถ้าพวกเขามีคำถามหรือข้อสงสัยซึ่งได้รับการแก้ไขผ่านทางโทรศัพท์ติดตามตามโปรโตคอลการศึกษา. เมื่อใกล้เข้ามาประสานงานการศึกษาที่มีความสนใจในการศึกษาครั้งนี้ผู้เข้าร่วมได้รับการติดต่อโดยการดูแลสุขภาพ สมาชิกระดับมืออาชีพของการศึกษาเพื่อหารือเกี่ยวกับรายละเอียดการศึกษาและยืนยันการได้รับความยินยอมที่จะเข้าร่วม ผู้เข้าร่วมที่สนใจได้รับเชิญจากนั้นไปที่โรงพยาบาลเด็กป่วยสำหรับนัดแรกของพวกเขาไปกว่าความยินยอมอย่างเป็นทางการและดำเนินการต่อไปกับการศึกษา (รูปที่ 2). การวิเคราะห์สถิติการสรรหาจากสองขั้นตอนของการศึกษาแบ่งออกดังกล่าวว่าขั้นตอนที่ 1 รวมถึง " ดั้งเดิม "การรับสมัครจากสถานประกอบการดูแลสุขภาพในขณะที่ระยะที่ 2 รวมถึง" ดั้งเดิม "สรรหาเสริมด้วย" สื่อสังคม " ข้อมูลทั้งหมดที่ได้รับการทดสอบสำหรับการกระจายปกติ เราเมื่อเทียบกับการรับสมัครรายเดือนระหว่างสองขั้นตอนโดยใช้การทดสอบแมนน์วิทนีย์ U เนื่องจากข้อมูลไม่ได้ถูกกระจายตามปกติ นอกจากนี้อัตราการสรรหาต่อปีคำนวณโดยใช้อัตราส่วนของผู้หญิงที่ได้รับคัดเลือกในช่วงเวลาที่ได้ดำเนินการรับสมัคร ลักษณะของผู้หญิงในทั้งสองกลุ่ม ("ดั้งเดิม" กับ "สื่อสังคม") ถูกนำมาเปรียบเทียบโดยการทดสอบไคสแควร์หรือนักศึกษา t-test, ที่ใดก็ตามที่บังคับ ทั้งหมดของการวิเคราะห์ข้างต้นได้รับการดำเนินการโดยใช้ปริซึม GraphPad (รุ่น 5; GraphPad ซอฟแวร์, ซานดิเอโก). หลายถดถอยได้ดำเนินการใช้ IBM SPSS (รุ่น 18; PASW สถิติ, อาร์ม, NY) เพื่อวิเคราะห์ผลกระทบของการทำนายเช่น แหล่งที่มาการสรรหาอายุปัญหาความอุดมสมบูรณ์ก่อนหน้านี้และก่อนประวัติศาสตร์ของการเจ็บป่วยเรื้อรังจากอัตราการรับสมัคร ด้วยขนาดตัวอย่างของเรา 80 ผู้เข้าร่วมเราระบุสี่ทำนายที่สำคัญที่สุดที่มีผลต่ออัตราการสรรหาและการใช้เหล่านี้เป็นตัวแปรในการถดถอยพหุคูณ. ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของการถดถอยหลายสถิติ Durbin-Watson ถูกประเมินเพื่อประเมินความเป็นอิสระของเหลือขัดข้องการวิเคราะห์อนุกรมเวลาได้รับการดำเนินการโดยใช้ SAS (รุ่น 9.3; SAS Institute, แครี, NC) เพื่อตรวจสอบความแตกต่างในการรับสมัครหลังจากการแนะนำของสื่อทางสังคม เข้าสู่ระบบการเปลี่ยนแปลงของค่าวัตถุดิบที่ใช้ในการถ่ายโอนข้อมูลที่นับใกล้กับการแจกแจงปกติ การตรวจสอบภาพของการแปลงชุด, ฟังก์ชั่นอัต (ACF) ฟังก์ชั่นอัตบางส่วน (PACF) ฟังก์ชั่นอัตผกผัน (IACF) แปลงและผ้ากันเปื้อน-ฟุลเลอร์การทดสอบหน่วยรากถูกนำมาใช้ในการตรวจสอบข้อสันนิษฐานของ stationarity ผลไม่อย่างมีนัยสำคัญที่แสดงให้เห็น stationarity ของซีรีส์; จึงไม่มีความแตกต่างถูกนำมาใช้. ขยับค่าเฉลี่ยเป็นรูปแบบโดยการสร้างตัวบ่งชี้การเปลี่ยนแปลงที่มีค่า "0" หรือ "1" ก่อนและหลังการแทรกแซงของสื่อทางสังคม ฟังก์ชั่นแปลงถูกใช้ในการตระหนักถึงภายในกระบวนการสร้างรูปแบบ. โครงสร้างข้อผิดพลาดแล้วก็พอดีกับอัตบูรณาการเฉลี่ยเคลื่อนที่ (ARIMA) รูปแบบ คำสั่งของ P, Q, และงในแบบจำลอง ARIMA ถูกกำหนดโดยการตรวจสอบอย่างระมัดระวังของ ACF, PACF และแปลง IACF วิธีโอกาสสูงสุดที่ใช้ในการประมาณค่าพารามิเตอร์. การทดสอบไคสแควร์เมื่อวันที่เหลือถูกใช้ในการประเมินว่าชุดที่ถูกทิ้งให้อยู่กับเสียงสีขาว ไม่อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติไคสแควร์ชี้ให้เห็นว่ารูปแบบของเราติดตั้งได้ดี แปลง QQ ที่เหลือถูกนำมาใช้ในการทดสอบสมมติฐานเดินทางออกจากปกติ. ชุดของรูปแบบที่ผู้สมัครได้รับมาถึงที่และรูปแบบสุดท้ายที่ได้รับเลือกจากเกณฑ์ข้อมูล Akaike ต่ำสุด (AIC) ประมาณการพารามิเตอร์อย่างมีนัยสำคัญ (ตัวบ่งชี้และ AR / MA ล่าช้า), จิ การทดสอบสุญญากาศในสิ่งตกค้างที่เหลือแปลงวินิจฉัยและการแปลงการคาดการณ์ แปลงกำลังผลิตติดตั้งทั้งในการเข้าสู่ระบบและขนาดเดิม. สรุปผลการศึกษาการรับสมัครเริ่มต้นในเดือนเมษายนปี 2007 ระหว่าง 2007-2011 มีกว่า 56 เดือนของการรับสมัครในระยะที่ 1 ของการศึกษาโดยใช้แหล่งดั้งเดิม, 35 ผู้หญิงได้รับการคัดเลือกในการศึกษาผล ในอัตราเฉลี่ย± 0.62 เดินสายต่อเดือน ในระยะที่ 2 ของการศึกษา, การรับสมัครอย่างต่อเนื่องจากแหล่งดั้งเดิมได้รับการเสริมด้วยการรับสมัครการใช้งานจากแหล่งสื่อที่ใช้สังคม ในช่วง 6 เดือนที่การดำเนินการรับสมัครงานผ่านสื่อสังคม (ธันวาคม 2011- พฤษภาคม 2012) 45 ผู้หญิงได้รับคัดเลือกสำหรับ 12 เท่าอัตราที่สูงของ± 7.5 เดินสายต่อเดือน (p <0.0001) (รูปที่ 3 และ 4) แม้จะมีความจริงที่ว่าการดูแลสุขภาพตามแบบดั้งเดิมร้านสรรหากำลังขยายสื่อสังคมสร้างขึ้นประมาณ 78% ของการรับสมัคร
การแปล กรุณารอสักครู่..