AbstractSince the approval of recom

Abstract
Since the approval of recombinant human insulin in 1982 as the first therapeutic protein produced by means of recombinant DNA technology, the biopharmaceutical sector has grown considerably. In this chapter, the issue of the nomenclature of biotechnological products for human health is discussed and the different classes of biopharmaceutical products are described. Because recombinant therapeutic proteins (including monoclonal antibodies) represent the most mature class of biopharmaceutical products, with the largest number of approved products, the expression systems and manufacturing technologies used to obtain these products are discussed. The new era of off-patent biosimilars, as well as the wide range of new products under development, including cell therapies and gene therapies, are currently challenging the traditional conservatism of this industry and pushing manufacturing technology toward continuous bioprocessing. Thus, processes with increased productivity, improved product and process flexibility, and reduced costs can be anticipated in the future.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อตั้งแต่การอนุมัติของ recombinant อินซูลินของมนุษย์ในปี 1982 เป็นโปรตีนรักษาแรกที่ผลิตโดยใช้เทคโนโลยี recombinant DNA ภาคชีวเวชภัณฑ์ได้เติบโตขึ้นอย่างมาก ในบทนี้ กล่าวถึงปัญหาของระบบการตั้งชื่อของผลิตภัณฑ์กับการประสำหรับสุขภาพของมนุษย์ และอธิบายประเภทต่าง ๆ ของผลิตภัณฑ์ยา เพราะ recombinant โปรตีนบำบัดโรค (รวมทั้งแอนตี้ monoclonal) เป็นตัวแทนชั้นมากสุดของผลิตภัณฑ์ยา มีมากสุดได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ นิพจน์ระบบ และเทคโนโลยีการผลิตที่ใช้ในการขอ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะกล่าวถึง ยุคใหม่ของสิทธิบัตร biosimilars รวมทั้งความหลากหลายของผลิตภัณฑ์ใหม่พัฒนา รวมทั้งการบำบัดเซลล์และยีนบำบัด มีท้าทายอนุรักษนิยมดั้งเดิมของอุตสาหกรรมนี้ และผลักดันเทคโนโลยีการผลิตสู่การ bioprocessing ต่อเนื่องในปัจจุบัน ดังนั้น กระบวนการเพิ่มผลผลิต ผลิตภัณฑ์ดีขึ้นความยืดหยุ่นของกระบวนการ และลดค่าใช้จ่ายสามารถคาดในอนาคต

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อ
ตั้งแต่ได้รับการอนุมัติของอินซูลิน recombinant มนุษย์ในปี 1982 เป็นโปรตีนสำหรับการรักษาแรกที่ผลิตโดยวิธีการของเทคโนโลยีดีเอ็นเอที่ภาคชีวเวชภัณฑ์ได้เติบโตขึ้นอย่างมาก ในบทนี้ปัญหาของระบบการตั้งชื่อของผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพสำหรับสุขภาพของมนุษย์ที่มีการกล่าวถึงและชั้นเรียนที่แตกต่างกันของผลิตภัณฑ์ชีวเวชภัณฑ์จะมีคำอธิบาย เพราะโปรตีนในการรักษา recombinant (รวมทั้งโคลนอลแอนติบอดี) แทนชั้นผู้ใหญ่ส่วนใหญ่ของผลิตภัณฑ์ชีวเวชภัณฑ์ที่มีจำนวนมากที่สุดของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติระบบการแสดงออกและเทคโนโลยีการผลิตที่ใช้เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะกล่าวถึง ยุคใหม่ของ biosimilars ออกสิทธิบัตรเช่นเดียวกับความหลากหลายของผลิตภัณฑ์ใหม่ภายใต้การพัฒนารวมทั้งการบำบัดเซลล์และการบำบัดยีนกำลังท้าทายจารีตนิยมดั้งเดิมของอุตสาหกรรมนี้และผลักดันเทคโนโลยีการผลิตที่มีต่อกระบวนการผลิตวิศวกรรมชีวภาพอย่างต่อเนื่อง ดังนั้นกระบวนการที่มีการผลิตเพิ่มขึ้น, ผลิตภัณฑ์ที่ดีขึ้นและมีความยืดหยุ่นกระบวนการและการลดค่าใช้จ่ายสามารถคาดการณ์ในอนาคต

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

บทคัดย่อเนื่องจากการอนุมัติของอินซูลินมนุษย์ recombinant ในปี 1982 เป็นครั้งแรกในโปรตีนที่ผลิตโดยเทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ดีเอ็นเอ ภาคที่มีการเติบโตสูงมาก ในบทนี้ , ปัญหาการตั้งชื่อของผลิตภัณฑ์ทางเทคโนโลยีชีวภาพเพื่อสุขภาพของคนถูกกล่าวถึงและชั้นเรียนที่แตกต่างกันของผลิตภัณฑ์สูงจะอธิบาย เพราะโปรตีนรีคอมบิแนนท์ ( รวมถึงการเป็นตัวแทนของโมโนโคลนอลแอนติบอดี ) ส่วนใหญ่เป็นผู้ใหญ่ระดับของผลิตภัณฑ์หลาย ด้วยหมายเลขที่ใหญ่ที่สุดของผลิตภัณฑ์ได้รับการอนุมัติ การแสดงออกและระบบการผลิตใช้เทคโนโลยีที่จะได้รับผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้ถูก ยุคใหม่ของปิด biosimilars สิทธิบัตร เช่นเดียวกับช่วงกว้างของผลิตภัณฑ์ใหม่ภายใต้การพัฒนารวมทั้งการรักษาเซลล์และยีนผู้ป่วยที่กำลังท้าทายอนุรักษนิยมดั้งเดิมของอุตสาหกรรมนี้และผลักดันเทคโนโลยีการผลิตไปผลิตวิศวกรรมชีวภาพแบบต่อเนื่อง ดังนั้น กระบวนการเพิ่มผลผลิต การปรับปรุงสินค้าและกระบวนการผลิต มีความยืดหยุ่น และลดต้นทุนที่สามารถคาดการณ์ในอนาคต