Self-management support interventio

Self-management support intervention to control cancer pain in the outpatient setting: a randomized controlled trial study protocol.
Hochstenbach LM1, Courtens AM2, Zwakhalen SM3,4, van Kleef M5,6, de Witte LP7,8.
Author information
Abstract
BACKGROUND:
Pain is a prevalent and distressing symptom in patients with cancer, having an enormous impact on functioning and quality of life. Fragmentation of care, inadequate pain communication, and reluctance towards pain medication contribute to difficulties in optimizing outcomes. Integration of patient self-management and professional care by means of healthcare technology provides new opportunities in the outpatient setting.
METHODS/DESIGN:
This study protocol outlines a two-armed multicenter randomized controlled trial that compares a technology based multicomponent self-management support intervention with care as usual and includes an effect, economic and process evaluation. Patients will be recruited consecutively via the outpatient oncology clinics and inpatient oncology wards of one academic hospital and one regional hospital in the south of the Netherlands. Irrespective of the stage of disease, patients are eligible when they are diagnosed with cancer and have uncontrolled moderate to severe cancer (treatment) related pain defined as NRS≥4 for more than two weeks. Randomization (1:1) will assign patients to either the intervention or control group; patients in the intervention group receive self-management support and patients in the control group receive care as usual. The intervention will be delivered by registered nurses specialized in pain and palliative care. Important components include monitoring of pain, adverse effects and medication as well as graphical feedback, education, and nurse support. Effect measurements for both groups will be carried out with questionnaires at baseline (T0), after 4 weeks (T1) and after 12 weeks (T2). Pain intensity and quality of life are the primary outcomes. Secondary outcomes include self-efficacy, knowledge, anxiety, depression and pain medication use. The final questionnaire contains also questions for the economic evaluation that includes both cost-effectiveness and cost-utility analysis. Data for the process evaluation will be gathered continuously over the study period and focus on recruitment, reach, dose delivered and dose received.
DISCUSSION:
The proposed study will provide insight into the effectiveness of the self-management support intervention delivered by nurses to outpatients with uncontrolled cancer pain. Study findings will be used to empower patients and health professionals to improve cancer pain control.
TRIAL REGISTRATION:
NCT02333968 December 29, 2014.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แทรกแซงสนับสนุนการจัดการตนเองเพื่อควบคุมอาการปวดมะเร็งในผู้ป่วยนอกที่ตั้ง: สุ่มศึกษาทดลองใช้โพรโทคอลHochstenbach LM1, Courtens AM2, SM3 Zwakhalen, 4, van Kleef M5, 6 เดอวิตต์ LP7, 8ผู้เขียนข้อมูลบทคัดย่อพื้นหลัง:อาการปวดเป็นอาการวิตก และแพร่หลายในผู้ป่วยมะเร็ง มีผลกระทบอย่างมากในการทำงานและคุณภาพชีวิต กระจายตัวของการดูแล การสื่อสารไม่เพียงพอความเจ็บปวด ไม่เต็มใจต่อยาแก้ปวด และนำไปสู่ความยากลำบากในการเพิ่มประสิทธิภาพผล รวมของการจัดการตนเองของผู้ป่วยและดูแลมืออาชีพโดยใช้เทคโนโลยีด้านสุขภาพให้โอกาสใหม่ในผู้ป่วยนอกที่ตั้งวิธีการออกแบบ:โพรโทคอลนี้ศึกษาสรุปอาวุธสอง multicenter ควบคุมการทดลองแบบสุ่มที่เปรียบเทียบการแทรกแซงสนับสนุนการจัดการตนเอง multicomponent เทคโนโลยีกับการดูแลตามปกติ และรวมเป็นผล การประเมินทางเศรษฐกิจ และกระบวนการ ผู้ป่วยจะคัดเลือกติดต่อกันผ่านคลินิกมะเร็งผู้ป่วยนอกและผู้ป่วยในหอผู้ป่วยมะเร็งหนึ่งวิชาการโรงพยาบาลและโรงพยาบาลในภูมิภาคหนึ่งในภาคใต้ของประเทศเนเธอร์แลนด์ โดยไม่คำนึงถึงระยะของโรค ผู้ป่วยมีสิทธิ์เมื่อพวกเขาได้รับการวินิจฉัยกับโรคมะเร็ง และมีกำหนดเป็น NRS≥4 มากกว่า 2 สัปดาห์อาการปวดที่เกี่ยวข้องควบคุมปานกลางถึงรุนแรงมะเร็ง (การรักษา) สุ่ม (1:1) จะกำหนดให้ผู้ป่วยถูกแทรกแซง หรือควบคุมกลุ่ม ผู้ป่วยในการแทรกแซงของกลุ่มได้รับการสนับสนุนการจัดการตนเอง และผู้ป่วยในกลุ่มควบคุมได้รับการดูแลตามปกติ การแทรกแซงจะถูกส่ง โดยกุ๊กผู้เชี่ยวชาญในการดูแลความเจ็บปวดและประคับ สิ่งสำคัญคอมโพเนนต์มีการตรวจสอบของความเจ็บปวด ผลกระทบ และยา ตลอดจนคำติชมแบบกราฟิก การศึกษา และพยาบาลสนับสนุน การวัดผลสำหรับทั้งกลุ่มจะดำเนินการกับแบบสอบถามที่หลัก t (0), หลัง จาก 4 สัปดาห์ (T1) และ หลัง 12 สัปดาห์ (T2) ความเจ็บปวดความเข้มและคุณภาพของชีวิตเป็นผลหลัก รองผลรวมถึง ประสิทธิภาพในตนเอง ความรู้ ความวิตกกังวล ภาวะซึมเศร้า และความเจ็บปวดการใช้ยา แบบสอบถามสุดท้ายยังประกอบด้วยคำถามสำหรับการประเมินผลทางเศรษฐกิจที่มีคุ้มค่าและวิเคราะห์ต้นทุนอรรถประโยชน์ ข้อมูลสำหรับการประเมินกระบวนการจะรวบรวมอย่างต่อเนื่องกว่าระยะเวลาศึกษาและเน้นปริมาณ สรรหาบุคลากร การเข้าถึงจัดส่ง และปริมาณที่รับDISCUSSION:The proposed study will provide insight into the effectiveness of the self-management support intervention delivered by nurses to outpatients with uncontrolled cancer pain. Study findings will be used to empower patients and health professionals to improve cancer pain control.TRIAL REGISTRATION:NCT02333968 December 29, 2014.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การจัดการตนเองแทรกแซงการสนับสนุนเพื่อควบคุมความเจ็บปวดด้วยโรคมะเร็งในผู้ป่วยนอกการตั้งค่านี้: สุ่มโปรโตคอลการศึกษาทดลองควบคุม.
Hochstenbach LM1, Courtens AM2, Zwakhalen SM3,4 รถตู้ Kleef M5,6 เดอวิตต์ LP7,8.
ผู้เขียนข้อมูล
บทคัดย่อ
ภูมิหลัง:
ความเจ็บปวด เป็นอาการที่แพร่หลายและมีความสุขในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งมีผลกระทบอย่างใหญ่หลวงต่อการทำงานและคุณภาพชีวิต การกระจายตัวของการดูแลการสื่อสารความเจ็บปวดที่ไม่เพียงพอและไม่เต็มใจที่มีต่อการใช้ยาแก้ปวดมีส่วนร่วมกับความยากลำบากในการเพิ่มประสิทธิภาพผลลัพธ์ บูรณาการของการจัดการตนเองของผู้ป่วยและดูแลอย่างมืออาชีพโดยวิธีการของเทคโนโลยีด้านการดูแลสุขภาพให้โอกาสใหม่ในการตั้งค่าผู้ป่วยนอก.
/ วิธีการออกแบบ:
โปรโตคอลการศึกษาครั้งนี้สรุป multicenter สองอาวุธทดลองควบคุมแบบสุ่มที่เปรียบเทียบเทคโนโลยีซึ่งเป็นไปตามการแทรกแซงการสนับสนุนหลายองค์ประกอบการจัดการตนเองด้วย ดูแลตามปกติและรวมถึงผลการประเมินผลทางเศรษฐกิจและกระบวนการ ผู้ป่วยที่ได้รับคัดเลือกจะได้รับการติดต่อกันผ่านทางคลินิกผู้ป่วยนอกเนื้องอกและหอผู้ป่วยเนื้องอกวิทยาผู้ป่วยในโรงพยาบาลวิชาการหนึ่งและโรงพยาบาลในภาคใต้ของประเทศเนเธอร์แลนด์ โดยไม่คำนึงถึงระยะของโรคผู้ป่วยมีสิทธิ์ได้เมื่อพวกเขาได้รับการวินิจฉัยโรคมะเร็งและไม่สามารถควบคุมได้ในระดับปานกลางถึงรุนแรงโรคมะเร็ง (รักษา) อาการปวดที่เกี่ยวข้องกับการกำหนดให้เป็นNRS≥4มานานกว่าสองสัปดาห์ที่ผ่านมา การสุ่มตัวอย่าง (1: 1) จะกำหนดให้ผู้ป่วยทั้งการแทรกแซงหรือการควบคุมกลุ่ม; ผู้ป่วยในกลุ่มแทรกแซงได้รับการสนับสนุนการจัดการตนเองและผู้ป่วยในกลุ่มควบคุมได้รับการดูแลตามปกติ การแทรกแซงจะถูกส่งโดยพยาบาลวิชาชีพเชี่ยวชาญในความเจ็บปวดและการดูแลแบบประคับประคอง องค์ประกอบที่สำคัญรวมถึงการตรวจสอบของความเจ็บปวดและผลข้างเคียงยาเช่นเดียวกับข้อเสนอแนะของกราฟิก, การศึกษา, และการสนับสนุนพยาบาล วัดมีผลสำหรับทั้งสองกลุ่มจะดำเนินการกับแบบสอบถามที่ baseline (T0) หลังจาก 4 สัปดาห์ (T1) และหลังจาก 12 สัปดาห์ (T2) ความปวดและคุณภาพชีวิตเป็นผลหลัก ผลลัพธ์รอง ได้แก่ ตนเองการรับรู้ความสามารถความรู้ความวิตกกังวลซึมเศร้าและการใช้ยาแก้ปวด แบบสอบถามสุดท้ายมีคำถามยังสำหรับการประเมินผลทางเศรษฐกิจที่รวมทั้งค่าใช้จ่ายที่มีประสิทธิภาพและค่าใช้จ่ายสาธารณูปโภควิเคราะห์ ข้อมูลสำหรับการประเมินผลการที่จะรวมตัวกันอย่างต่อเนื่องในช่วงระยะเวลาการศึกษาและมุ่งเน้นไปที่การรับสมัครถึงปริมาณการส่งมอบและยาได้รับ.
การอภิปราย:
การศึกษาที่นำเสนอจะให้ข้อมูลเชิงลึกประสิทธิผลของการให้การสนับสนุนการจัดการตนเองส่งโดยพยาบาลผู้ป่วยนอกด้วย ความเจ็บปวดที่ไม่สามารถควบคุมโรคมะเร็ง ผลการศึกษาจะถูกนำมาใช้เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยและผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพในการปรับปรุงการควบคุมความเจ็บปวดกรกฎ.
ทดลองลงทะเบียน:
NCT02333968 29 ธันวาคม 2014

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การจัดการตนเองสนับสนุนการแทรกแซงควบคุมความปวดจากมะเร็งในการตั้งค่าผู้ป่วยนอก : การศึกษาแบบควบคุม ขั้นตอนการทดลองhochstenbach lm1 courtens แบบ zwakhalen , , sm3,4 แวนคลีฟ m5,6 เดอวิตต์ lp7,8 .ข้อมูลผู้เขียนบทคัดย่อพื้นหลัง :ความเจ็บปวดเป็นที่แพร่หลายและ distressing กับอาการในผู้ป่วยมะเร็งที่มีผลกระทบใหญ่หลวงต่อการทำหน้าที่และคุณภาพของชีวิต การดูแล , การสื่อสารไม่เพียงพอต่อความเจ็บปวด และฝืนความเจ็บปวดยานำไปสู่ความยากลำบากในการเพิ่มประสิทธิภาพผลลัพธ์ การบูรณาการการจัดการตนเองของผู้ป่วยและการดูแลอย่างมืออาชีพโดยใช้เทคโนโลยีการแพทย์มีโอกาสใหม่ในการตั้งค่าผู้ป่วยนอก ./ วิธีการออกแบบ :การศึกษาขั้นตอนสรุปสองสหวุธการวิจัยเชิงทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมที่เปรียบเทียบเทคโนโลยีที่สนับสนุนการแทรกแซงด้วยตนเองตามองค์ประกอบการดูแลเป็นปกติ รวมถึงผลการประเมินเศรษฐกิจ ผู้ป่วยจะได้รับการคัดเลือกติดต่อกันผ่านทางคลินิกและผู้ป่วยในแผนกผู้ป่วยนอกรักษามะเร็งของโรงพยาบาลและโรงพยาบาลในภูมิภาคทางตอนใต้ของประเทศเนเธอร์แลนด์ โดยไม่คำนึงถึงระยะของโรค ผู้ป่วยมีสิทธิ เมื่อพวกเขาถูกวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็ง และโรคมะเร็งรุนแรงปานกลาง ( รักษา ) ที่เกี่ยวข้อง เช่น≥ 4 ข้างที่ปวดมานานกว่าสองสัปดาห์ ชุด ( 1 : 1 ) จะกำหนดให้ผู้ป่วยที่จะแทรกแซงหรือควบคุมกลุ่ม ผู้ป่วย ในกลุ่มได้รับการสนับสนุนการจัดการตนเองและผู้ป่วยกลุ่มควบคุมได้รับการดูแลตามปกติ โดยจะจัดส่งโดยพยาบาลผู้เชี่ยวชาญในความเจ็บปวดและการดูแลแบบประคับประคอง . ส่วนประกอบที่สำคัญรวมถึงการปวด , ผลข้างเคียงยารวมทั้งกราฟิกและข้อเสนอแนะ การศึกษา และสนับสนุนให้พยาบาล ผลการวัดทั้งสองกลุ่มจะถูกดำเนินการกับแบบสอบถามที่ baseline ( t0 ) หลังจาก 4 สัปดาห์ ( T1 ) และหลัง 12 สัปดาห์ ( 2 ) ระดับความรุนแรงของอาการและคุณภาพชีวิตที่มีผลหลัก ผลรอง ได้แก่ การรับรู้ความสามารถของตนเอง , ความรู้ , ความวิตกกังวลซึมเศร้าและการใช้ยาแก้ปวด แบบสอบถามที่ประกอบด้วยคำถามรอบสุดท้ายสำหรับการประเมินผลทางเศรษฐศาสตร์ รวมถึงทั้งความคุ้มค่าและการวิเคราะห์ต้นทุนอรรถประโยชน์ ข้อมูลสำหรับประเมินกระบวนการจะชุมนุมอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลาการศึกษา และมุ่งเน้นการสรรหา ถึงขนาดส่งและขนาดยาที่ได้รับการอภิปราย :การนำเสนอการศึกษาจะให้ความเข้าใจเกี่ยวกับประสิทธิผลของการจัดการตนเองที่สนับสนุนการแทรกแซงโดยส่งพยาบาลผู้ป่วยนอกที่มีอาการมะเร็งที่ไม่สามารถควบคุมได้ . ผลการศึกษาจะถูกใช้เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยและผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเพื่อปรับปรุงการควบคุมอาการปวดมะเร็งการลงทะเบียน :nct02333968 วันที่ 29 ธันวาคม 2014