All medicines are subject to rigoro

All medicines are subject to rigorous testing before they are approved by regulatory authorities (such as the US Food and Drug Administration, the EMA for EU and local agencies from other countries). Before a medicine is given to patients, findings from early laboratory studies are carefully analysed by Roche scientists and discussed with regulatory authorities. The medicine then undergoes a monitored process of investigation using well-designed and controlled clinical trials. Controlled trials are those which compare the new medicine to a placebo or existing medicines. They are usually “double blind” so that neither the patient nor the doctor knows which medicine the patient is receiving. This ensures the results are not biased. These studies gather information about the efficacy and safety (e.g. side effects) of new medicines compared to existing treatments. In addition, information is gathered by studying different patient populations (e.g. young, elderly, gender), different dosages and the use of a drug in combination with other medicines to see which patients benefit the most or have side effects.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ยาทั้งหมดจะ มีการทดสอบอย่างเข้มงวดก่อนที่พวกเขาได้รับการรับรอง โดยหน่วยงานกำกับดูแล (เช่นเราอาหาร และยา EMA ในสหภาพยุโรปและหน่วยงานท้องถิ่นจากประเทศอื่น ๆ) ก่อนที่ยาจะได้รับให้แก่ผู้ป่วย พบจากศึกษาห้องปฏิบัติการก่อนเป็น analysed โดยนักวิทยาศาสตร์โรอย่างระมัดระวัง และหารือกับหน่วยงานกำกับดูแล ยาแล้วผ่านการตรวจสอบกระบวนการสอบสวนที่ใช้ควบคุม และห้องทดลองทางคลินิก ควบคุมการทดลองเป็นผู้ซึ่งเปรียบเทียบกับยาหลอกยาใหม่หรือยาที่มีอยู่ พวกเขามัก "สองคนตาบอด" เพื่อให้ทั้งผู้ป่วยและแพทย์ไม่รู้ว่ายาที่ผู้ป่วยได้รับการ แก่ผลจะไม่ลำเอียง การศึกษาเหล่านี้รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัย (เช่นผลข้างเคียง) ของยาใหม่เปรียบเทียบกับการรักษาที่มีอยู่ นอกจากนี้ ข้อมูลรวบรวม โดยศึกษาประชากรผู้ป่วยแตกต่างกัน (เช่นเด็ก ผู้สูง อายุ เพศ), dosages แตกต่างกัน และการใช้ยาร่วมกับยาอื่นเพื่อดูว่าผู้ป่วยได้รับประโยชน์มากสุด หรือมีผลข้างเคียง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ยาทุกชนิดอาจมีการทดสอบอย่างเข้มงวดก่อนที่พวกเขาจะได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล (เช่นสหรัฐอเมริกาอาหารและยา EMA สำหรับสหภาพยุโรปและหน่วยงานท้องถิ่นจากประเทศอื่น ๆ ) ก่อนที่ยาจะได้รับการป่วยผลการวิจัยจากการศึกษาทางห้องปฏิบัติการในช่วงต้นได้รับการวิเคราะห์อย่างรอบคอบโดยนักวิทยาศาสตร์โรชและหารือกับหน่วยงานกำกับดูแล ยาแล้วผ่านขั้นตอนการตรวจสอบของการตรวจสอบโดยใช้การออกแบบที่ดีและมีการควบคุมการทดลองทางคลินิก ควบคุมการทดลองเป็นผู้ที่เปรียบเทียบยาใหม่กับยาหลอกหรือยารักษาโรคที่มีอยู่ พวกเขามักจะ "สองคนตาบอด" ดังนั้นไม่ว่าผู้ป่วยหรือแพทย์รู้ซึ่งยาที่ผู้ป่วยได้รับ จึงมั่นใจได้ว่าผลจะไม่ลำเอียง การศึกษาเหล่านี้รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัย (เช่นผลข้างเคียง) ของยาใหม่เมื่อเทียบกับการรักษาที่มีอยู่ นอกจากนี้ข้อมูลที่ถูกรวบรวมโดยการศึกษาประชากรของผู้ป่วยที่แตกต่างกัน (เช่นหนุ่มเพศผู้สูงอายุ) ปริมาณที่แตกต่างกันและการใช้ยาเสพติดร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อดูว่าผู้ป่วยที่ได้รับประโยชน์มากที่สุดหรือมีผลข้างเคียง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ทั้งหมดยาภายใต้การทดสอบอย่างเข้มงวดก่อนที่พวกเขาได้รับการอนุมัติโดยหน่วยงานบังคับ ( เช่นสหรัฐอเมริกาอาหารและยา , EMA สหภาพยุโรป และหน่วยงานท้องถิ่น จากประเทศอื่น ๆ ) ก่อนยาให้แก่ผู้ป่วย พบจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการในช่วงต้นอย่างละเอียดวิเคราะห์ โดยนักวิทยาศาสตร์ โรชและสนทนากับเจ้าหน้าที่ด้านกฎระเบียบยาแล้วผ่านการตรวจสอบกระบวนการตรวจสอบการใช้ ออกแบบ และควบคุมการทดลองทางคลินิก การทดลองควบคุมเหล่านั้นซึ่งเปรียบเทียบยาใหม่กับยาหลอกหรือยาที่มีอยู่ พวกเขามักจะ " คอปาด " เพื่อให้ทั้งผู้ป่วยและแพทย์ที่รู้จักยา ซึ่งผู้ป่วยจะได้รับ . นี้ยืนยันผลลัพธ์จะไม่ลำเอียงการศึกษาเหล่านี้รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัย ( ผลเช่นด้านข้าง ) ของยาใหม่ เมื่อเทียบกับการรักษาที่มีอยู่ นอกจากนี้ ข้อมูลที่รวบรวมจากการศึกษาประชากรผู้ป่วยที่แตกต่างกัน ( เช่น เด็ก ผู้สูงอายุ เพศ ) ที่แตกต่างกันขนาดและการใช้ยาร่วมกับยาอื่น ๆเพื่อดูว่าผู้ป่วยได้รับประโยชน์สูงสุด หรือมีผลข้างเคียง