Background: Post-menopausal women u

Background: Post-menopausal women under treatment with levothyroxine for their medical conditions may take concomitantly dietary supplements containing soy isoflavones in combination to treat their post-menopausal symptoms. The aim of this study was to investigate the effect of a fixed combination of soy isoflavones on the oral bioavailability of levothyroxine in post-menopausal female volunteers. Methods: 12 healthy post-menopausal female, who were on stable oral levothyroxine as replacement/supplementation therapy for hypothyroidism, received a single recommended oral dose of a food supplement containing 60 mg of soy isoflavones (>19% genistin and daidzin) concomitantly with (test) and 6 h later (reference) the administration of levothyroxine in a randomized, open label, crossover fashion. Plasma concentrations of levothyroxine and soy isoflavones (daidzin, daidzein, genistin, genistein, S-equol) were determined by LC-MS/MS. Pharmacokinetic (PK) parameters were determined by non-compartmental analysis. No effect of soy isoflavones was assumed if the 90% confidence intervals (CIs) for the estimated ratio test/reference was included in the acceptance limits 0.80-1.25 for PK parameters Cmax and AUCt. Results: The test/reference ratios Cmax and AUCt of levothyroxine were very close to unity (1.02 and 0.99, respectively) and the corresponding 90% CIs (0.99-1.04 and 0.88-1.12, respectively) fell entirely within the acceptance bioequivalence limits. Conclusion: The combination of soy isoflavones used in the present investigation does not affect the rate and extent of levothyroxine absorption when administered concomitantly in post-menopausal women.

© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

พื้นหลัง: ผู้หญิงวัยหมดประจำเดือนโพสต์ภายใต้การรักษาด้วย levothyroxine สำหรับเงื่อนไขทางการแพทย์ของพวกเขาอาจจะใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารร่วมกันที่มีคุณสมบัติคล้ายถั่วเหลืองในการรวมกันเพื่อรักษาอาการวัยหมดประจำเดือนของพวกเขา จุดมุ่งหมายของการศึกษาครั้งนี้เพื่อศึกษาผลของการรวมกันคงคุณสมบัติคล้ายถั่วเหลืองในการดูดซึมในช่องปากของ levothyroxine ในอาสาสมัครหญิงวัยหมดประจำเดือน วิธีการ: 12 โพสต์หญิงวัยหมดประจำเดือนที่มีสุขภาพดีที่อยู่บน levothyroxine ในช่องปากที่มีเสถียรภาพแทน / การรักษาเสริมสำหรับพร่องได้รับยาที่แนะนำเดียวของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มี 60 mg ของคุณสมบัติคล้ายถั่วเหลือง (> 19% genistin และ daidzin) ร่วมกันกับ ( การทดสอบ) และ 6 ชั่วโมงต่อมา (อ้างอิง) การบริหารงานของ levothyroxine ในสุ่มเปิดฉลากแฟชั่นครอสโอเวอร์ ความเข้มข้นของพลาสม่า levothyroxine และคุณสมบัติคล้ายถั่วเหลือง (daidzin, daidzein, genistin, genistein S-equol) ถูกกำหนดโดย LC-MS / MS เภสัชจลนศาสตร์ (PK) พารามิเตอร์ถูกกำหนดโดยการวิเคราะห์ที่ไม่ compartmental ผลของคุณสมบัติคล้ายถั่วเหลืองไม่มีสันนิษฐานถ้าช่วงความเชื่อมั่น 90% (CIS) ในอัตราส่วนประมาณทดสอบ / อ้างอิงถูกรวมอยู่ในการยอมรับข้อ จำกัด 0.80-1.25 สำหรับพารามิเตอร์ PK Cmax และ AUCt ผลการทดสอบ / อัตราส่วนอ้างอิง Cmax และ AUCt ของ levothyroxine ได้ใกล้เคียงมากที่จะมีความเป็นเอกภาพ (1.02 และ 0.99 ตามลำดับ) และ CIs 90% ที่สอดคล้องกัน (0.99-1.04 และ 0.88-1.12 ตามลำดับ) ลดลงอย่างสิ้นเชิงภายในวงเงินที่ได้รับการยอมรับชีวสมมูล สรุป: การรวมกันของคุณสมบัติคล้ายถั่วเหลืองที่ใช้ในการตรวจสอบในปัจจุบันไม่ได้ส่งผลกระทบต่ออัตราและขอบเขตของการดูดซึม levothyroxine เมื่อผู้ร่วมกันในผู้หญิงวัยหมดประจำเดือน. ©เฟรด Thieme Verlag KG สตุตกา·นิวยอร์ก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลัง : หลังวัยหมดประจำเดือนผู้หญิงภายใต้การรักษาด้วยเชิงเงื่อนไขทางการแพทย์ของพวกเขาอาจใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีคุณสมบัติคล้ายถั่วเหลืองเป็นทีมในการรักษาโพสต์วัยหมดประจำเดือนอาการของพวกเขาจุดมุ่งหมายของการศึกษานี้คือ เพื่อศึกษาผลของการรวมกันของ isoflavones ถั่วเหลืองคงที่ในการดูดซึมในช่องปากนานโพสต์วัยหมดประจำเดือนหญิงอาสาสมัคร วิธีการ : 12 โพสต์วัยหมดประจำเดือนสุขภาพหญิง ที่มีอายุนานมั่นคงในช่องปากแทน / การรักษา hypothyroidism ,ได้รับการแนะนำในช่องปากยาเดียวของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ประกอบด้วย 60  มก. isoflavones ถั่วเหลือง ( > เจ็นนิสติน 19 % และ daidzin ) เป็นทีมด้วย ( ทดสอบ ) และ 6   H ในภายหลัง ( อ้างอิง ) การบริหาร levothyroxine ใน randomized , ป้ายไขว้แฟชั่น เปิด ความเข้มข้นของพลาสมาเชิงและถั่วเหลือง isoflavones ( daidzin Daidzein เจ็นนิสตินเจนนิส , , ,s-equol ) ถูกกำหนดโดยอินซูลินคุณ ) ( PK ) พารามิเตอร์ที่คำนวณโดยการวิเคราะห์ compartmental ไม่ ไม่มีผล isoflavones ถั่วเหลืองถูกสันนิษฐานว่า 90% ความเชื่อมั่น ( CIS ) สำหรับสัดส่วนโดยประมาณทดสอบอ้างอิงถูกรวมอยู่ในการจำกัด 0.80-1.25 สำหรับ PK เวลาพารามิเตอร์ และ auct . ผลลัพธ์ :การทดสอบอัตราส่วนอ้างอิงเวลานาน และ auct เข้าใกล้ความสามัคคี ( 1.02 และ 0.99 ตามลำดับ ) และที่สอดคล้องกัน 90% CIS ( 0.99-1.04 และ 0.88-1.12 ตามลำดับ ) ลดลงทั้งหมดภายในการยอมรับความหลากหลายจำกัด สรุป :การรวมกันของ isoflavones ถั่วเหลืองที่ใช้ในการสอบสวนในปัจจุบัน ไม่ได้ส่งผลกระทบต่ออัตราและขอบเขตการดูดกลืนเชิงบริหารเป็นทีมในผู้หญิงวัยหมดประจำเดือนโพสต์เมื่อ

สงวนลิขสิทธิ์จอร์จทิม Verlag กก Stuttgart ด้วยนิวยอร์ก