: In the criminal information, the

: In the criminal information, the government alleges that, from April 1998 to August 2003, GSK unlawfully promoted Paxil for treating depression in patients under age 18, even though the FDA has never approved it for pediatric use. The United States alleges that, among other things, GSK participated in preparing, publishing and distributing a misleading medical journal article that misreported that a clinical trial of Paxil demonstrated efficacy in the treatment of depression in patients under age 18, when the study failed to demonstrate efficacy. At the same time, the United States alleges, GSK did not make available data from two other studies in which Paxil also failed to demonstrate efficacy in treating depression in patients under 18. The United States further alleges that GSK sponsored dinner programs, lunch programs, spa programs and similar activities to promote the use of Paxil in children and adolescents. GSK paid a speaker to talk to an audience of doctors and paid for the meal or spa treatment for the doctors who attended. Since 2004, Paxil, like other antidepressants, included on its label a “black box warning” stating that antidepressants may increase the risk of suicidal thinking and behavior in short-term studies in patients under age 18. GSK agreed to plead guilty to misbranding Paxil in that its labeling was false and misleading regarding the use of Paxil for patients under 18.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

: ในข้อมูลอาชญากรรม รัฐบาล alleges ว่า จาก 1998 เมษายนสิงหาคม 2003, GSK unlawfully ส่งเสริม Paxil สำหรับรักษาภาวะซึมเศร้าในผู้ป่วยอายุไม่ถึง 18 แม้ FDA ได้เคยอนุมัติจะใช้เด็ก สหรัฐอเมริกา alleges ที่ ต่าง ๆ GSK เข้าร่วมเตรียม เผยแพร่ และกระจายบทความทางการแพทย์เข้าใจที่ misreported ที่ทดลองทางคลินิกของ Paxil แสดงประสิทธิภาพในการบำบัดรักษาโรคซึมเศร้าในผู้ป่วยอายุไม่ถึง 18 เมื่อการศึกษาไม่สามารถแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพ ในเวลาเดียวกัน สหรัฐอเมริกา alleges, GSK ได้ไม่ได้ข้อมูลจากการศึกษาอื่น ๆ ที่ Paxil ยังไม่สามารถแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการรักษาภาวะซึมเศร้าในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 2 สหรัฐอเมริกาเพิ่มเติม alleges GSK สนับสนุนโปรแกรมมื้อเย็น อาหาร สปา และรายการกิจกรรมคล้ายกันเพื่อส่งเสริมการใช้ Paxil ในเด็กและวัยรุ่น GSK ลำโพงเพื่อพูดคุยกับผู้ชมแพทย์จ่าย และชำระเงินสำหรับวิธีการรักษาอาหารหรือสปาสำหรับแพทย์ที่เข้าร่วม ตั้งแต่ 2004, Paxil เช่น antidepressants อื่น ๆ รวมบนป้ายชื่อของการ "กล่องดำเตือน" ระบุว่า antidepressants อาจเพิ่มความเสี่ยงในความคิดอยากฆ่าตัวตายและพฤติกรรมในการศึกษาระยะสั้นในผู้ป่วยอายุไม่ถึง 18 GSK ตกลงยอมรับผิด misbranding Paxil ที่การติดฉลากเป็นเท็จ และหลอกลวงเกี่ยวกับการใช้ Paxil สำหรับผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

: ในข้อมูลความผิดทางอาญาที่รัฐบาลอ้างว่าตั้งแต่เดือนเมษายน 1998 ถึงสิงหาคม 2003, GSK ผิดกฏหมายการเลื่อน Paxil สำหรับการรักษาภาวะซึมเศร้าในผู้ป่วยอายุ 18 แม้ว่าองค์การอาหารและยาที่ไม่เคยได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้งานในเด็ก สหรัฐอเมริกาอ้างว่าเหนือสิ่งอื่นใด, GSK ส่วนร่วมในการจัดทำเผยแพร่และกระจายบทความวารสารการแพทย์ที่ทำให้เข้าใจผิดว่า misreported ว่าการทดลองทางคลินิกของ Paxil แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการรักษาภาวะซึมเศร้าในผู้ป่วยอายุ 18 เมื่อการศึกษาล้มเหลวที่จะแสดงให้เห็นถึง ประสิทธิภาพ ในเวลาเดียวกันที่สหรัฐอเมริกาอ้าง, GSK ไม่ได้ทำให้ข้อมูลที่มีอยู่จากสองการศึกษาอื่น ๆ ซึ่งใน Paxil ยังล้มเหลวที่จะแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการรักษาภาวะซึมเศร้าในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ประเทศสหรัฐอเมริกาต่อไปอ้างว่าได้รับการสนับสนุนโปรแกรม GSK เย็นโปรแกรมอาหารกลางวัน โปรแกรมสปาและกิจกรรมที่คล้ายกันเพื่อส่งเสริมการใช้ Paxil ในเด็กและวัยรุ่น GSK จ่ายลำโพงจะพูดคุยกับผู้ชมของแพทย์และค่าใช้จ่ายสำหรับการรักษาอาหารหรือสปาสำหรับแพทย์ที่เข้าร่วม ตั้งแต่ปี 2004 Paxil เช่นซึมเศร้าอื่น ๆ รวมอยู่บนฉลากของ "เตือนกล่องดำ" ที่ระบุว่าซึมเศร้าอาจเพิ่มความเสี่ยงของการคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรมในการศึกษาระยะสั้นในผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 GSK ตกลงที่จะสารภาพผิด misbranding Paxil ในการติดฉลากที่เป็นเท็จและทำให้เข้าใจผิดเกี่ยวกับการใช้ Paxil สำหรับผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

: ข้อมูลอาชญากร รัฐบาลอ้างว่า เมษายน 2541 ถึงสิงหาคม 2546 โดยมิชอบด้วยกฎหมาย อย่างการ Paxil สำหรับการรักษาภาวะซึมเศร้าในผู้ป่วยอายุ 18 ปี แม้ว่าองค์การอาหารและยาได้เคยอนุมัติให้ใช้เด็ก สหรัฐอเมริกาอ้างว่าในหมู่สิ่งอื่น ๆ อย่างมีส่วนร่วมในการเตรียมการเผยแพร่และกระจายบทความการแฮ็กวารสารทางการแพทย์ที่ทดลองทางคลินิกของยา แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการรักษาของภาวะซึมเศร้าในผู้ป่วยอายุ 18 เมื่อศึกษาล้มเหลวที่จะแสดงให้เห็นถึงความมีประสิทธิภาพ ใน เวลาเดียวกัน อ้างว่าสหรัฐอเมริกา ,อย่างไม่ได้ให้ข้อมูลจากการศึกษาอื่น ๆสองที่ยังล้มเหลวที่จะแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพยาในการรักษาภาวะซึมเศร้าในผู้ป่วยภายใต้ 18 สหรัฐอเมริกาเพิ่มเติม อ้างว่าสัญญาสนับสนุนโปรแกรม รับประทานอาหารกลางวัน โปรแกรม โปรแกรม สปา และกิจกรรมที่คล้ายกัน เพื่อส่งเสริมการใช้ยาในเด็กและวัยรุ่นGSK จ่ายเป็นผู้พูดคุยกับผู้ชมของแพทย์และจ่ายค่าอาหาร หรือ สปา การรักษาสำหรับแพทย์ที่เข้าร่วม ตั้งแต่ 2004 , Paxil , เช่น antidepressants อื่น ๆรวมอยู่ในชื่อของ " เตือน " กล่องสีดำ ที่ระบุว่า โรคซึมเศร้าอาจเพิ่มความเสี่ยงของการคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรมในการศึกษาระยะสั้นในผู้ป่วยอายุ 18สัญญาตกลงยอมรับผิดไป misbranding Paxil ในการที่มีการติดฉลากเป็นเท็จและเข้าใจผิดเกี่ยวกับการใช้ยาสำหรับผู้ป่วยภายใต้ 18