PHASE I: LABORATORY INVESTIGATION◦

PHASE I: LABORATORY INVESTIGATION
◦ should include an initial assessment of the
accuracy of the laboratory's data.
PHASE II: FULL-SCALE OOS INVESTIGATION
◦ consist of a production process review and/or
additional laboratory work

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

PHASE I:ห้องปฏิบัติการตรวจสอบโรคควรมีการประเมินเบื้องต้นของการความถูกต้องของข้อมูลของห้องปฏิบัติการขั้นตอนที่สอง: ตรวจสอบดสอบเต็มรูปแบบโรคประกอบด้วยการทบทวนกระบวนการผลิต หรืองานห้องปฏิบัติการเพิ่มเติม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Phase I: ห้องปฏิบัติการสอบสวน
◦ควรจะรวมถึงการประเมินเบื้องต้นของ
ความถูกต้องของข้อมูลของห้องปฏิบัติการ.
Phase II: เต็มขนาด OOS INVESTIGATION
◦ประกอบด้วยการตรวจสอบขั้นตอนการผลิตและ / หรือ
งานในห้องปฏิบัติการเพิ่มเติม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ระยะที่ 1 : การตรวจสอบทางห้องปฏิบัติการ◦ควรมีการประเมินเบื้องต้นของความถูกต้องของข้อมูลของห้องปฏิบัติการระยะที่ 2 : การสอบสวนเต็มรูปแบบตะวันออก◦ประกอบด้วยการตรวจสอบกระบวนการผลิต และ / หรืองานปฏิบัติการเพิ่มเติม