The GRAS determination for Food Fer

The GRAS determination for Food Ferment Solutions is based on scientific procedures. Food
Ferment Solutions are produced from the fermentation of dairy sources (milk, milk solids, whey
powder, lactose), sugars (from corn, beet, or sugar cane), wheat, malt, and fruit- and vegetablebased
sources (including juices, pastes, and peels) using bacteria that are either approved for
use in food in the U.S. or have a long history of use in foods. Furthermore, these
microorganisms are considered non-pathogenic and non-toxigenic.
Food Ferment Solutions undergo various processing techniques that result in a final product
that is standardized to contain primarily organic acids, i.e. sodium lactate and potassium lactate,
with lower levels of calcium lactate and sodium, potassium, and calcium salts of acetate and
propionate in solution.
Small amounts of proteins, sugars, and succinic acid also are present. These compounds are
approved for use in food in the U.S., are major components of foods with regulatory status in the
U.S., are commonly consumed in the diet, or are endogenous to the body.
The sodium, potassium, and calcium salts of lactate, acetate, and propionate are expected to be
hydrolyzed in vivo into their respective components. These components are absorbed in the
small intestine and either excreted in the urine, or are utilized within the body for energy, cellular
signaling and/or bone structure.
The final product composition of the antimicrobial Food Ferment Solutions will vary depending
on the starting materials used and conditions of the fermentation process. Due to the potential
differences in the end product composition, the use-levels will vary and therefore the exposures
were calculated on the basis of the individual components rather than the product per se. To
support the variability in the end product composition, the intakes were determined using the
maximum use-levels for each of the individual components in the Food Ferment Solutions. As a
result, the estimated intakes are much higher than the maximum intake expected from the use
of Food Ferment Solutions.
Purac analyzes each lot of Food Ferment Solutions to determine the levels of the product to be
included in each food or beverage product. Based on the maximum use-levels of each
component of Food Ferment Solutions, the estimated mean all-user intakes of sodium, calcium,
potassium, lactate, acetate, propionate, protein, sugars, and succinic acid in Food Ferment
Solutions were 1.4, 1.4, 9.0, 18.3, 7.2, 7.2, 7.9, 3.0, and 1.2 g/person/day, respectively (24, 24,
152, 321, 122, 122, 137, 51, and 20 mg/kg body weight/day, respectively). The estimated 90th
percentile all-user intakes of sodium, calcium, potassium, lactate, acetate, propionate, protein,
sugars, and succinic acid in Food Ferment Solutions at the 90 1h percentile were 2.3, 2.3, 15.8,
30.2, 12.7, 12.7, 12.9, 5.3, and 2.1 g/person/day, respectively (45, 45, 281, 590, 225, 225, 253,
94, and 37 mg/kg body weight/day, respectively). These values are an over-estimate of the
Purac
30
April 12, 2011
000040
actual levels that would be consumed from the use of Food Ferment Solutions because of
several conservative assumptions made in the intake estimates. These include assumptions
that all of the food products in which Food Ferment Solutions are proposed for use will contain
the ingredients, and that Food Ferment Solutions will be used at the maximum level in all food
products.
The safety of the individual components of Food Ferment Solutions under the intended
conditions of use is supported by the regulatory or GRAS status of its components in food in the
U.S., as well as their natural occurrence in the diet. Evaluations by authoritative bodies and
results of available toxicological and human studies further corroborate the safety of the
components.
The estimated intakes of sodium and calcium based on the proposed uses of Food Ferment
Solutions are similar to or below their respective ULs established by the 10M. Given the
conservative nature of the intake methodology used, the actual intakes of sodium and calcium
are expected to be lower than indicated in the exposure estimates.
Based on the evaluations by authoritative bodies, indicating the beneficial effect of potassium on
hypertension, the consumption of potassium from the proposed uses of Food Ferment Solutions
is not anticipated to pose a safety concern. The safety of lactic acid and its sodium, potassium,
and calcium salts from the intended uses of Food Ferment Solutions also is supported by
evaluations of lactic acid and its salts by authoritative bodies, the permitted uses of lactic acid
and sodium, potassium, and calcium lactate in food in the U.S., and the endogenous production
of lactic acid in the human body.
With respect to the remaining minor components of Food Ferment Solutions, acetate and
propionate occur naturally in the diet and are permitted for use in food in the U.S. Additionally,
the sugars, proteins, and succinic acid pre

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เรื่องดิกราส์การแก้ไขปัญหาความสับสนอลหม่านต่ออาหารขึ้นอยู่กับกระบวนการทางวิทยาศาสตร์ อาหารความสับสนอลหม่านต่อโซลูชั่นผลิตจากการหมักนมแหล่ง (นม นมของแข็ง เวย์ผง แล็กโทส), น้ำตาล (จากข้าวโพด ผักชนิดหนึ่ง หรืออ้อย), ข้าวสาลี ข้าว มอลต์ และผลไม้ และ vegetablebasedแหล่งที่มา (รวมทั้งน้ำผลไม้ วาง และ peels) โดยใช้แบคทีเรียทั้งที่อนุมัติให้ใช้อาหารในสหรัฐอเมริกา หรือมีประวัติศาสตร์ยาวนานของใช้ในอาหาร นอกจากนี้ เหล่านี้จุลินทรีย์จะถือว่าไม่ใช่ pathogenic และไม่ toxigenicแก้ปัญหาความสับสนอลหม่านต่ออาหารรับเทคนิคการประมวลผลต่าง ๆ ที่ส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายที่เป็นมาตรฐานมีกรดอินทรีย์เป็นหลัก เช่น lactate โซเดียมและโพแทสเซียม lactateระดับล่างของแคลเซียม lactate และโซเดียม โพแทสเซียม แคลเซียม และเกลือของ acetate และpropionate ในโซลูชันจำนวนขนาดเล็ก ของโปรตีน น้ำตาล กรดยังมี สารเหล่านี้มีอนุมัติให้ใช้ในอาหารในสหรัฐอเมริกา เป็นส่วนประกอบหลักของอาหารสถานะกฎระเบียบในการสหรัฐอเมริกา มีใช้กันทั่วไปในอาหาร หรือมี endogenous ร่างกายเกลือโซเดียม โพแทสเซียม และแคลเซียม ของ lactate, acetate, propionate คาดว่าจะhydrolyzed ในสัตว์ทดลองเป็นส่วนประกอบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ส่วนประกอบเหล่านี้จะดูดซึมในการลำไส้เล็กและทั้ง excreted ในปัสสาวะ หรือใช้ภายในร่างกายสำหรับพลังงาน โทรศัพท์มือถือตามปกติหรือกระดูกโครงสร้างผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายส่วนประกอบของจุลินทรีย์ในอาหารความสับสนอลหม่านต่อโซลูชั่นจะแตกต่างกันขึ้นอยู่กับวัสดุที่ใช้และเงื่อนไขของการหมักเริ่มต้น เนื่องจากศักยภาพความแตกต่างในองค์ประกอบของผลิตภัณฑ์สุดท้าย ระดับการใช้จะแตกต่างกันไปดังนั้นการถ่ายภาพและคำนวณได้ โดยแต่ละส่วนประกอบมากกว่าผลิตภัณฑ์ต่อ se ขึ้นไปสนับสนุนความแปรผันที่ส่วนประกอบ ผลิตภัณฑ์สุดท้ายภาคได้ถูกใช้ในสูงสุดใช้ระดับสำหรับแต่ละคอมโพเนนต์แต่ละในการแก้ปัญหาความสับสนอลหม่านต่ออาหาร เป็นการผล ภาคประเมินจะสูงกว่าการบริโภคสูงสุดที่คาดหวังจากการใช้ของการแก้ไขปัญหาความสับสนอลหม่านต่ออาหารPurac วิเคราะห์แก้ปัญหาความสับสนอลหม่านต่ออาหารเพื่อกำหนดระดับของผลิตภัณฑ์เป็นจำนวนมากแต่ละรวมในแต่ละผลิตภัณฑ์อาหารหรือเครื่องดื่ม ตามการใช้งานระดับสูงสุดของแต่ละส่วนประกอบของอาหารความสับสนอลหม่านต่อโซลูชั่น ภาคผู้ใช้ทั้งหมดหมายถึงการประเมินของโซเดียม แคลเซียมโพแทสเซียม lactate, acetate, propionate โปรตีน น้ำตาล และกรดในความสับสนอลหม่านต่ออาหารโซลูชั่นได้ 1.4, 1.4, 9.0 ยัง 18.3, 7.2, 7.2, 7.9, 3.0 และ 1.2 กรัมต่อ วัน ตามลำดับ (24, 24152, 321, 122, 122, 137, 51 และ 20 มิลลิกรัม/กิโลกรัมร่างกายน้ำหนักวัน ตามลำดับ) 90th ประเมินภาคผู้ใช้ทั้งหมด percentile ของโซเดียม แคลเซียม โพแทสเซียม lactate, acetate, propionate โปรตีนน้ำตาล และกรดในอาหารความสับสนอลหม่านต่อโซลูชั่นที่ percentile 1h 90 ได้ 2.3, 2.3, 15.830.2, 12.7, 12.7, 12.9, 5.3 และ 2.1 g ต่อ วัน ตามลำดับ (45, 45, 281, 590, 225, 225, 25394 และ 37 มก./กก.ร่างกายน้ำหนักวัน ตามลำดับ) ค่าเหล่านี้มีราคาประเมินมากกว่าการPurac3012 เมษายน 2011000040ระดับที่แท้จริงที่จะใช้จากการใช้โซลูชั่นของความสับสนอลหม่านต่ออาหารเนื่องจากหลายหัวเก่าสมมติฐานในการประเมินการบริโภค รวมถึงสมมติฐานที่ทั้งหมดของผลิตภัณฑ์อาหารในวิธีแก้ไขปัญหาความสับสนอลหม่านต่ออาหารที่มีการนำเสนองานจะประกอบด้วยส่วนผสม และแก้ปัญหาความสับสนอลหม่านต่ออาหารที่จะถูกใช้ที่ระดับสูงสุดในอาหารทั้งหมดผลิตภัณฑ์ความปลอดภัยของคอมโพเนนต์แต่ละโซลูชั่นความสับสนอลหม่านต่ออาหารภายใต้วัตถุประสงค์เงื่อนไขการใช้งานสนับสนุนการกำกับดูแล หรือดิกราส์สถานะของส่วนประกอบของอาหารในการสหรัฐอเมริกา เป็นของพวกเขาเกิดขึ้นตามธรรมชาติในอาหาร ประเมิน โดยร่างกายไทม์ และผลการใช้ toxicological และมนุษย์ศึกษาเพิ่มเติม corroborate ความปลอดภัยของการคอมโพเนนต์ใช้ภาคประเมินของโซเดียมและแคลเซียมตามที่นำเสนอความสับสนอลหม่านต่ออาหารโซลูชั่นคล้ายกับ หรือ ต่ำ ULs ตามลำดับการก่อตั้งขึ้น โดย 10M ได้รับการใช้วิธีบริโภคลักษณะหัวเก่า ภาคจริงของโซเดียมและแคลเซียมคาดว่าจะต่ำกว่าที่ระบุไว้ในการประเมินความเสี่ยงจากการประเมิน โดยร่างกายไทม์ แสดงผลประโยชน์ของโพแทสเซียมในความดันโลหิต ปริมาณของโพแทสเซียมจากการใช้นำเสนอโซลูชั่นความสับสนอลหม่านต่ออาหารไม่มีคาดว่าจะก่อให้เกิดความกังวลด้านความปลอดภัย ความปลอดภัยของกรดแลกติกและของโซเดียม โพแทสเซียมและเกลือแคลเซียมจากการใช้วัตถุประสงค์ของการแก้ปัญหาความสับสนอลหม่านต่ออาหารยังได้รับการสนับสนุนโดยประเมินของกรดและเกลือของ โดยร่างกายไทม์ ใช้อนุญาตของกรดและ lactate โซเดียม โพแทสเซียม และแคลเซียมในอาหารในสหรัฐอเมริกา และผลิต endogenousของกรดในร่างกายมนุษย์เกี่ยวกับส่วนประกอบเล็กน้อยเหลืออาหารความสับสนอลหม่านต่อโซลูชั่น acetate และเกิดขึ้นตามธรรมชาติในอาหาร propionate และอนุญาตให้ใช้ในอาหารในสหรัฐฯ นอกจากนี้น้ำตาล โปรตีน และกรดก่อน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การกำหนด GRAS อาหารหมักโซลูชั่นจะขึ้นอยู่กับวิธีการทางวิทยาศาสตร์ อาหารโซลูชั่น Ferment มีการผลิตจากการหมักของแหล่งนม (นมนม, เวย์ผงแลคโตส), น้ำตาล (จากข้าวโพดบีทรูทหรืออ้อย), ข้าวสาลี, ข้าวมอลต์และผลไม้และ vegetablebased แหล่งที่มา (รวมน้ำผลไม้, น้ำพริก และเปลือก) โดยใช้แบคทีเรียที่ได้รับการอนุมัติทั้งสำหรับการใช้งานในอาหารในสหรัฐอเมริกาหรือมีประวัติอันยาวนานในการใช้ในอาหาร นอกจากนี้เหล่านี้จุลินทรีย์ที่ได้รับการพิจารณาที่ไม่ทำให้เกิดโรคและไม่ Toxigenic. ธุรกิจอาหาร Ferment ได้รับเทคนิคการประมวลผลต่างๆที่ส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายที่เป็นมาตรฐานเพื่อให้มีกรดอินทรีย์ส่วนใหญ่คือการให้น้ำนมโซเดียมและแลคเตทโพแทสเซียมที่มีระดับต่ำกว่าของนมแคลเซียมและโซเดียมโพแทสเซียมและเกลือแคลเซียมอะซิเตทและpropionate ในการแก้ปัญหา. จำนวนเงินขนาดเล็กของโปรตีนน้ำตาลและกรดอินทรีย์ชนิดนอกจากนี้ยังมีอยู่ สารเหล่านี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในอาหารในสหรัฐอเมริกาเป็นส่วนประกอบที่สำคัญของอาหารที่มีสถานะการกำกับดูแลในสหรัฐอเมริกาที่มีการบริโภคกันทั่วไปในอาหารหรือภายนอกต่อร่างกาย. โซเดียมโพแทสเซียมและเกลือแคลเซียมแลคเตท, อะซิเตท และ propionate ที่คาดว่าจะได้รับการย่อยสลายในร่างกายเป็นส่วนประกอบของตน ส่วนประกอบเหล่านี้จะถูกดูดซึมในลำไส้เล็กและทั้งขับออกมาในปัสสาวะหรือถูกนำมาใช้ภายในร่างกายให้พลังงานโทรศัพท์มือถือส่งสัญญาณและ/ หรือโครงสร้างกระดูก. องค์ประกอบผลิตภัณฑ์สุดท้ายของโซลูชั่นการหมักอาหารต้านจุลชีพจะแตกต่างกันขึ้นอยู่กับวัสดุที่เริ่มต้นใช้และเงื่อนไขของกระบวนการหมัก เนื่องจากการที่มีศักยภาพที่แตกต่างกันในการประกอบสินค้าที่สิ้นสุดการใช้งานระดับจะแตกต่างกันและทำให้การรับสัมผัสถูกคำนวณบนพื้นฐานของแต่ละองค์ประกอบมากกว่าผลิตภัณฑ์ต่อ เพื่อรองรับความแปรปรวนในการประกอบผลิตภัณฑ์สุดท้ายที่บริโภคได้รับการพิจารณาโดยใช้ระดับการใช้งานสูงสุดสำหรับแต่ละแต่ละองค์ประกอบในอาหารหมักโซลูชั่น เป็นผลให้การบริโภคที่คาดจะสูงกว่าการบริโภคสูงสุดคาดว่าจากการใช้อาหารหมักโซลูชั่น. Purac วิเคราะห์จำนวนมากของแต่ละอาหารหมักโซลูชั่นเพื่อตรวจสอบระดับของผลิตภัณฑ์ที่จะรวมอยู่ในอาหารแต่ละหรือผลิตภัณฑ์เครื่องดื่ม ขึ้นอยู่กับระดับการใช้งานสูงสุดของแต่ละส่วนประกอบของอาหารหมักโซลูชั่นประมาณหมายถึงการบริโภคทั้งหมดผู้ใช้ของโซเดียมแคลเซียมโพแทสเซียมแลคเตท, อะซิเตท, propionate โปรตีนน้ำตาลและกรดอินทรีย์ชนิดในอาหารหมักโซลูชั่นเป็น1.4, 1.4 9.0, 18.3, 7.2, 7.2, 7.9, 3.0 และ 1.2 กรัม / คน / วันตามลำดับ (24, 24, 152, 321, 122, 122, 137, 51, และ 20 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว / วันตามลำดับ ) ประมาณ 90 เปอร์เซ็นต์การบริโภคทั้งหมดของผู้ใช้โซเดียมแคลเซียมโพแทสเซียมแลคเตท, อะซิเตท, propionate โปรตีนน้ำตาลและกรดอินทรีย์ชนิดในอาหารหมักโซลูชั่นที่90 1h เปอร์เซ็นต์เป็น 2.3, 2.3, 15.8, 30.2, 12.7, 12.7, 12.9, 5.3 และ 2.1 กรัม / คน / วันตามลำดับ (45, 45, 281, 590, 225, 225, 253, 94, และ 37 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว / วันตามลำดับ) ค่าเหล่านี้เป็นมากกว่าประมาณการของPurac วันที่ 30 12 เมษายน 2011 000040 ระดับที่เกิดขึ้นจริงที่จะบริโภคจากการใช้อาหารหมักโซลูชั่นเพราะสมมติฐานในเชิงอนุรักษ์นิยมหลายที่เกิดขึ้นในการประมาณการการบริโภค เหล่านี้รวมถึงข้อสมมติฐานว่าทั้งหมดของผลิตภัณฑ์อาหารที่ธุรกิจอาหารหมักมีการเสนอสำหรับการใช้งานจะมีส่วนผสมและอาหารหมักโซลูชั่นจะใช้ในระดับสูงสุดในอาหารผลิตภัณฑ์. ความปลอดภัยของแต่ละองค์ประกอบของอาหารหมักโซลูชั่น ภายใต้จุดมุ่งหมายเงื่อนไขการใช้งานได้รับการสนับสนุนโดยสถานะการกำกับดูแลหรือGRAS ของส่วนประกอบในอาหารในสหรัฐอเมริกาเช่นเดียวกับที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติของพวกเขาในอาหาร การประเมินโดยหน่วยงานที่มีอำนาจและผลของการศึกษาที่มีอยู่และทางพิษวิทยาของมนุษย์ต่อไปยืนยันความปลอดภัยของส่วนประกอบ. บริโภคประมาณของโซเดียมและแคลเซียมอยู่บนพื้นฐานของการใช้งานที่นำเสนออาหารหมักโซลูชั่นมีความคล้ายคลึงกับหรือต่ำกว่า ULs ของตนที่จัดตั้งขึ้นโดยระยะ 10 เมตร ได้รับการอนุรักษ์นิยมของวิธีการบริโภคที่ใช้ในการบริโภคที่เกิดขึ้นจริงของโซเดียมและแคลเซียมที่คาดว่าจะต่ำกว่าที่ระบุไว้ในประมาณการแสง. อยู่บนพื้นฐานของการประเมินโดยหน่วยงานที่มีสิทธิ์แสดงให้เห็นผลประโยชน์ของโพแทสเซียมในความดันโลหิตสูง, การบริโภคของโพแทสเซียม จากที่นำเสนอการใช้ประโยชน์จากอาหารหมักโซลูชั่นที่ไม่ได้คาดว่าจะก่อให้เกิดความกังวลด้านความปลอดภัย ความปลอดภัยของกรดแลคติกและโซเดียมของโพแทสเซียมและเกลือแคลเซียมจากการใช้งานที่ตั้งใจของธุรกิจอาหารหมักยังได้รับการสนับสนุนจากการประเมินผลของกรดแลคติกและเกลือโดยหน่วยงานที่มีอำนาจในการใช้งานที่ได้รับอนุญาตของกรดแลคติกและโซเดียมโพแทสเซียมและแคลเซียมแลคเตทในอาหารในสหรัฐอเมริกาและการผลิตภายนอกของกรดแลคติกในร่างกายมนุษย์. เกี่ยวกับชิ้นส่วนเล็ก ๆ น้อย ๆ ที่เหลืออยู่ของอาหารหมักโซลูชั่นอะซิเตตและโพรพิโอเนตเกิดขึ้นตามธรรมชาติในอาหารและได้รับอนุญาตสำหรับใช้ในอาหารในสหรัฐอเมริกานอกจากนี้, น้ำตาล, โปรตีนและกรดซัก่อน