Behavioral studies conducted in the

Behavioral studies conducted in the CTN are not subject to investigational new drug regulations. Moreover, certain medication studies conducted in the CTN may be IND-exempt. It is important, nonetheless, that all members of the CTN understand these regulations. The principle that research participants should not be exposed to experimental interventions unnecessarily, in an unsafe manner, or in a manner that fails to protect their rights is equally applicable to all studies involving human participants.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศึกษาพฤติกรรมในหีบไม่อยู่ภายใต้กฎระเบียบยาใหม่ investigational นอกจากนี้ บางการศึกษายาในหีบได้ยกเว้น IND เป็นสิ่งสำคัญ กระนั้น ว่า สมาชิกทั้งหมดของหีบเข้าใจกฎระเบียบเหล่านี้ หลักการวิจัยว่าผู้เรียนควรไม่ถูกแทรกแซงทดลองโดยไม่จำเป็น ในลักษณะไม่ปลอดภัย หรือ ในลักษณะที่ไม่สามารถปกป้องสิทธิได้เท่า ๆ กันใช้ศึกษาทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับผู้เรียนคน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การศึกษาพฤติกรรมการดำเนินการในหีบไม่ใช่เรื่องที่จะ Investigational ระเบียบยาใหม่ นอกจากนี้การศึกษายาบางอย่างดำเนินการในหีบอาจจะได้รับการยกเว้น IND มันเป็นสิ่งสำคัญกระนั้นที่สมาชิกทุกคนของหีบเข้าใจกฎระเบียบเหล่านี้ หลักการที่ว่าผู้เข้าร่วมการวิจัยไม่ควรสัมผัสกับการแทรกแซงการทดลองโดยไม่จำเป็นในลักษณะที่ไม่ปลอดภัยหรือในลักษณะที่ล้มเหลวในการปกป้องสิทธิของพวกเขามีผลบังคับใช้อย่างเท่าเทียมกันกับการศึกษาทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการเข้าร่วมของมนุษย์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การศึกษาพฤติกรรมในกล่องไม่ใช่เรื่องยาใหม่หรือข้อบังคับ นอกจากนี้บางการศึกษายาในกล่องอาจจะยกเว้น Ind . มันเป็นสิ่งสำคัญ อย่างไรก็ตาม สมาชิกทั้งหมดของหีบเข้าใจกฎระเบียบเหล่านี้ หลักการที่ผู้เข้าร่วมวิจัยไม่ควรสัมผัสกับการทดลองเรื่องการแทรกแซงในลักษณะที่ไม่ปลอดภัยหรือในลักษณะที่ล้มเหลวในการปกป้องสิทธิของตนได้ คือการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ผู้เข้าร่วม