In this case we would only provide

In this case we would only provide the CEP including the stability data
Details of EP methods: Here we would provide chapter 4 of the DMF
Details of the raw materials: not necessary because it isn’t an excipient and no premix

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในกรณีนี้ เราจะให้ CEP ที่รวมถึงข้อมูลความมั่นคงเท่านั้นรายละเอียดของวิธีการ EP: ที่นี่เราจะมีบทที่ 4 ของกรมรายละเอียดของวัตถุดิบ: ไม่จำเป็นเนื่องจากไม่มี excipient และไม่ premix

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในกรณีนี้เราจะให้ CEP รวมทั้งข้อมูลความมั่นคง
รายละเอียดของวิธีการ EP: ที่นี่เราจะให้บทที่ 4 ของ DMF
รายละเอียดของวัตถุดิบ: ไม่จำเป็นเพราะมันไม่ได้เป็นสารเพิ่มปริมาณและไม่มีการพรีมิกซ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในกรณีนี้เราเพียง แต่ให้เซปรวมทั้งข้อมูลความมั่นคง
รายละเอียดของวิธีการ EP : พวกเราจะให้บทที่ 4 ของ DMF
รายละเอียดของวัตถุดิบ : ไม่จำเป็น เพราะมันไม่ได้เป็น excipient และไม่รวม