Special warnings and precautions fo

Special warnings and precautions for use
Caution should be exercised in patients having: liver disease; cardiac disease, or arrhythmias; severe respiratory disease; renal failure; epilepsy (and conditions predisposing to epilepsy, e.g. alcohol withdrawal or brain damage); Parkinson's disease; narrow angle glaucoma; prostatic hypertrophy; hypothyroidism; hyperthyroidism; myasthenia gravis; phaeochromocytoma and patients who have shown hypersensitivity to thioxanthenes or other antipsychotics..
The possibility of development of neuroleptic malignant syndrome (hyperthermia, muscle rigidity, fluctuating consciousness, instability of the autonomous nervous system) exists with any neuroleptic. The risk is possibly greater with the more potent agents. Patients with pre-existing organic brain syndrome, mental retardation and opiate and alcohol abuse are over-represented among fatal cases.
Treatment:
Discontinuation of the neuroleptic. Symptomatic treatment and use of general supportive measures. Dantrolene and bromocriptine may be helpful. Symptoms may persist for more than a week after oral neuroleptics are discontinued and somewhat longer when associated with the depot forms of the drugs.
Like other neuroleptics, zuclopenthixol acetate should be used with caution in patients with organic brain syndrome, convulsions or advanced hepatic, renal or cardiovascular disease.
Blood dyscrasias have been reported rarely. Blood counts should be carried out if a patient develops signs of persistent infection.
As with other drugs belonging to the therapeutic class of antipsychotics, zuclopenthixol acetate may cause QT prolongation. Persistently prolonged QT intervals may increase the risk of malignant arrhythmias. Therefore, zuclopenthixol acetate should be used with caution in susceptible individuals (with hypokalaemia, hypomagnesaemia or genetic predisposition) and in patients with a history of cardiovascular disorders, e.g. QT prolongation, significant bradycardia (

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พิเศษคำเตือนและข้อควรระวังสำหรับการใช้งานควรจะใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มี: โรคตับ โรคหัวใจ หรือ arrhythmias โรคทางเดินหายใจรุนแรง ไตวาย โรคลมชัก (และเงื่อนไข predisposing กับโรคลมชัก เช่นแอลกอฮอล์ถอนหรือสมองเสื่อม); โรคพาร์กินสัน ต้อหินมุมแคบ ของต่อมลูกหมาก hypertrophy พร่อง เกี่ยวกับ โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดร้าย phaeochromocytoma และผู้ป่วยที่ได้แสดงความไวต่อยา thioxanthenes หรือ antipsychotics อื่น ๆ ...ความเป็นไปได้ของการพัฒนาของกลุ่มอาการร้าย neuroleptic (ภาวะไข้สูง กล้ามเนื้อความแข็งแกร่ง ความสำนึก ความไม่มีเสถียรภาพของระบบประสาทอิสระ) กับ neuroleptic ใด ๆ แล้ว ความเสี่ยงมีมากขึ้นอาจจะ มีตัวแทนที่มีศักยภาพมากขึ้น ผู้ป่วยใหม่กลุ่มอาการสมองอินทรีย์ ปัญญา และยาเสพติดและเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ละเมิด represented มากเกินไปในกรณีที่ร้ายแรงได้การรักษา:Discontinuation ของ neuroleptic อาการการรักษาและการใช้มาตรการสนับสนุนทั่วไป Dantrolene และ bromocriptine อาจช่วย อาการอาจคงอยู่กว่าหนึ่งสัปดาห์หลังจากปาก neuroleptics ยกเลิก และค่อนข้างยาวเมื่อเกี่ยวข้องกับแบบ depot ยาZuclopenthixol acetate ควรใช้ ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการสมองอินทรีย์ convulsions หรือโรคตับ ไต หรือหลอดเลือดหัวใจขั้นสูงเช่น neuroleptics อื่น ๆรายงาน dyscrasias เลือดไม่ค่อย จำนวนเลือดควรทำถ้าผู้ป่วยพัฒนาสัญญาณของการติดเชื้อแบบถาวรเช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ของชั้นยา antipsychotics, zuclopenthixol acetate อาจทำให้คิวทีจาก ช่วงคิวทีสามารถนานอาจเพิ่มความเสี่ยงของภูต arrhythmias ดังนั้น zuclopenthixol acetate ควรจะใช้ ด้วยความระมัดระวัง ในบุคคลที่ไวต่อ (มี hypokalaemia แมกนีเซียมในเลือดต่ำ หรือพันธุกรรม predisposition) และ ในผู้ป่วยที่มีประวัติของโรคหัวใจและหลอดเลือด เช่นจากคิวที bradycardia อย่างมีนัยสำคัญ (< 50 จังหวะต่อนาที), มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันล่าสุด uncompensated หัวใจล้มเหลว หรือหัวใจรวมมีการรายงานกรณีของ thromboembolism ดำ (VTE) กับยา antipsychotic เนื่องจากผู้ป่วยรับการรักษา ด้วย antipsychotics ปัจจุบันมัก มีปัจจัยเสี่ยงต่อได้รับ VTE ควรมีระบุปัจจัยเสี่ยงได้ทั้งหมดสำหรับ VTE ก่อน และ ระหว่างการรักษาด้วย zuclopenthixol acetate และมาตรการดำเนินการมั่นใจรักษา ด้วย antipsychotics อื่น ๆ ควรหลีกเลี่ยง (ดูส่วน 4.5)ตามที่อธิบายไว้ใน psychotropics อื่น ๆ zuclopenthixol acetate อาจปรับเปลี่ยนการตอบสนองอินซูลินและกลูโคสที่เรียกสำหรับการปรับปรุงการรักษา antidiabetic ในผู้ป่วยโรคเบาหวานคนสูงอายุคนสูงอายุต้องดูแลใกล้ชิดเนื่องจากแนวโน้มโดยเฉพาะอย่างยิ่งการกล่าวกระทบเป็นเชลโล hypotension สับสน และอุณหภูมิเปลี่ยนแปลงCerebrovascularเหตุการณ์ cerebrovascular เสี่ยงประมาณ 3-fold เห็นในคลินิกยาหลอก randomised ควบคุมประชากรสมองเสื่อมกับ antipsychotics บางพิเศษ กลไกการเสี่ยงนี้ไม่รู้จักกัน ไม่สามารถแยกความเสี่ยงสำหรับ antipsychotics อื่น ๆ หรือประชากรผู้ป่วยอื่น ๆZuclopenthixol acetate ควรใช้ ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงสำหรับโรคหลอดเลือดสมองการตายเพิ่มขึ้นในคนสูงอายุกับสมองเสื่อมข้อมูลจากการศึกษาเชิงสังเกตการณ์ขนาดใหญ่สองพบว่า ผู้สูงอายุคน มีสมองเสื่อมรักษา ด้วย antipsychotics เสี่ยงเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับผู้ที่จะถือว่าตาย มีข้อมูลไม่เพียงพอเพื่อให้การประเมินของบริษัทของขนาดที่แม่นยำของความเสี่ยง และไม่ทราบสาเหตุของความเสี่ยงเพิ่มขึ้นClopixol Acuphase จะไม่ได้รับอนุญาตสำหรับการจัดการที่เกี่ยวข้องกับสมองเสื่อมเกิดพฤติกรรม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งานควรระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีโรคตับ;
โรคหัวใจหรือภาวะ; โรคทางเดินหายใจรุนแรง ไตวาย; โรคลมชัก (และเงื่อนไขการ predisposing โรคลมชักเช่นการถอนแอลกอฮอล์หรือความเสียหายของสมอง); โรคพาร์กินสัน; โรคต้อหินมุมแคบ ยั่วยวนต่อมลูกหมากโต; พร่อง; hyperthyroidism; myasthenia gravis; phaeochromocytoma และผู้ป่วยที่ได้แสดงความไวต่อ thioxanthenes หรือโรคทางจิตเวชอื่น ๆ ..
ความเป็นไปได้ของการพัฒนาของภัยโรคจิต (hyperthermia ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อมีสติมีความผันผวนไม่แน่นอนของระบบประสาทอิสระ) จะเกิดขึ้นกับจิตใด ๆ ความเสี่ยงที่อาจจะเป็นมากขึ้นกับตัวแทนมีศักยภาพมากขึ้น ผู้ป่วยที่มีอาการสมองอินทรีย์ที่มีอยู่ก่อนปัญญาอ่อนและยาเสพติดและเครื่องดื่มแอลกอฮอล์จะมากกว่าที่เป็นตัวแทนในหมู่กรณีร้ายแรง.
การรักษา:
หยุดของจิต รักษาตามอาการและการใช้มาตรการสนับสนุนทั่วไป dantrolene และ bromocriptine อาจจะเป็นประโยชน์ อาการอาจยังคงมีอยู่มานานกว่าหนึ่งสัปดาห์หลังจากที่อินซูลินในช่องปากจะถูกยกเลิกและค่อนข้างนานเมื่อเกี่ยวข้องกับรูปแบบที่สถานีของยาเสพติด.
เช่นเดียวกับอินซูลินอื่น ๆ อะซิเตท zuclopenthixol ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการสมองอินทรีย์ชักหรือตับขั้นสูงของไต หรือโรคหัวใจและหลอดเลือด.
เลือด dyscrasias ได้รับรายงานไม่ค่อย นับเลือดควรจะดำเนินการถ้าผู้ป่วยพัฒนาสัญญาณของการติดเชื้อถาวร.
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่อยู่ในระดับการรักษาของโรคทางจิตเวชน้ำนม zuclopenthixol อาจก่อให้เกิดการยืด QT ช่วงเวลาที่น่ารักเสมอเป็นเวลานานอาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะมะเร็ง ดังนั้น acetate zuclopenthixol ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในบุคคลที่อ่อนแอ (มี hypokalaemia, hypomagnesaemia หรือความบกพร่องทางพันธุกรรม) และในผู้ป่วยที่มีประวัติความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือดเช่น QT ยืดเต้นช้าอย่างมีนัยสำคัญ (<50 ครั้งต่อนาที) กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมาเฉียบพลัน , uncompensated หัวใจล้มเหลวหรือหัวใจเต้นผิดปกติ.
กรณีการอุดตันหลอดเลือดดำ (VTE) ได้รับรายงานกับยาเสพติดยารักษาโรคจิต เนื่องจากผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตมักจะนำเสนอที่มีปัจจัยเสี่ยงที่ได้มาสำหรับ VTE ทุกปัจจัยเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับ VTE ควรจะระบุก่อนและระหว่างการรักษาด้วยอะซิเตท zuclopenthixol และมาตรการป้องกันการดำเนินการ.
การรักษาด้วยกันกับโรคทางจิตเวชอื่น ๆ ที่ควรหลีกเลี่ยง (ดูหัวข้อ 4.5).
ในฐานะที่เป็น อธิบายจิตประสาทอื่น ๆ อะซิเตท zuclopenthixol อาจปรับเปลี่ยนการตอบสนองของอินซูลินและน้ำตาลกลูโคสเรียกร้องให้มีการปรับตัวของการรักษาเบาหวานในผู้ป่วยเบาหวาน.
คนเก่าคนเก่าต้องดูแลอย่างใกล้ชิดเพราะพวกเขาโดยเฉพาะอย่างยิ่งมีแนวโน้มที่จะประสบผลที่ไม่พึงประสงค์เช่นใจเย็นความดันเลือดต่ำสับสนและอุณหภูมิ
การเปลี่ยนแปลง.
หลอดเลือดสมองประมาณ 3 เท่าความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หลอดเลือดสมองได้รับการเห็นในยาหลอกสุ่มควบคุมการทดลองทางคลินิกในกลุ่มประชากรที่มีภาวะสมองเสื่อมผิดปกติทางจิตเวชบาง
กลไกในการเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้ไม่เป็นที่รู้จัก ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นไม่สามารถยกเว้นสำหรับโรคทางจิตเวชอื่น ๆ หรือประชากรผู้ป่วยอื่น ๆ .
อะซิเตท Zuclopenthixol ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง.
การตายที่เพิ่มขึ้นในผู้สูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อมข้อมูลจากการศึกษาทั้งสองสังเกตขนาดใหญ่แสดงให้เห็นว่าผู้สูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อมที่มี
รับการรักษาด้วยโรคทางจิตเวชที่มีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเสียชีวิตที่มีขนาดเล็กเมื่อเทียบกับผู้ที่ไม่ได้รับการรักษา มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะให้การประมาณการของ บริษัท ขนาดที่แม่นยำของความเสี่ยงและสาเหตุของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นไม่เป็นที่รู้จัก. มี
Clopixol-Acuphase ไม่ได้รับอนุญาตสำหรับการรักษาของภาวะสมองเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับพฤติกรรมการรบกวน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

คำเตือนและข้อควรระวังสำหรับการใช้พิเศษ
ควรระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีโรคตับ ; โรค หัวใจเต้นผิดจังหวะ หรือโรคทางเดินหายใจรุนแรง ไตวาย ; ; ; ชัก ( และเงื่อนไข predisposing การเป็นโรคลมชัก เช่น ถอนแอลกอฮอล์หรือความเสียหายที่สมอง ) ; พาร์กินสันโรค ต้อหินชนิดมุมแคบ ; prostatic hypertrophy ; hypothyroidism hyperthyroidism Myasthenia Gravis ; ; ;อย่างนั้นและผู้ป่วยที่แสดงอาการหรือการ thioxanthenes โรคจิตอื่น ๆ . . . . . . .
ความเป็นไปได้ของการพัฒนา neuroleptic ซินโดรม ( Hyperthermia มะเร็ง กล้ามเนื้อเกร็ง รับรู้ไม่แน่นอน ความไม่แน่นอนของระบบประสาทอัตโนมัติ ) มีอยู่ใด ๆ neuroleptic . ความเสี่ยงจะมากขึ้นกับตัวแทนที่มีศักยภาพมากขึ้นผู้ป่วยกลุ่มอาการสมองที่มีอยู่อินทรีย์ ปัญญาอ่อนกับยาเสพติดและการละเมิดแอลกอฮอล์มากกว่าแทนในกรณีที่ร้ายแรง การรักษา :

รับของ neuroleptic . การรักษาอาการและใช้มาตรการสนับสนุนทั่วไป Dantrolene โปรโมคริปตินและอาจจะเป็นประโยชน์อาการอาจปรากฏมากกว่าหนึ่งสัปดาห์หลังจากรับประทานยากล่อมประสาทจะยกเลิก และค่อนข้างยาว เมื่อเกี่ยวข้องกับคลัง รูปแบบของยา
เหมือนยากล่อมประสาทอื่น zuclopenthixol อะซิเตท ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยกลุ่มอาการสมองอินทรีย์ , ชัก หรือขั้นสูง ตับ ไต หรือโรคหัวใจและหลอดเลือด .
เลือด dyscrasias มีรายงานน้อยเลือดนับควรดำเนินการถ้าผู้ป่วยพัฒนาสัญญาณของการติดเชื้อแบบถาวร
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆที่อยู่ในระดับการรักษาของยารักษาโรคจิตอาจทำให้เกิดการ zuclopenthixol อะซิเตต , QT . โดย Qt ช่วงเวลานานอาจเพิ่มความเสี่ยงของการเต้นผิดจังหวะ ดังนั้นzuclopenthixol อะซิเตท ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในบุคคลที่อ่อนแอ ( กับ hypokalaemia hypomagnesaemia , หรือพันธุ predisposition ) และในผู้ป่วยที่มีประวัติความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือดเช่น QT การสําคัญ , วอก ( < 50 ครั้งต่อนาที ) เมื่อเร็วๆ นี้ uncompensated กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันหรือหัวใจวาย , หัวใจล้มเหลว หัวใจ
.กรณีของภาวะหลอดเลือดดำ ( VTE ) ได้รายงานกับยูงทอง . เนื่องจากการรักษาผู้ป่วยด้วยโรคจิตมักจะอยู่กับได้รับปัจจัยเสี่ยงในประเทศ ทุกปัจจัยความเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับประเทศควรจะระบุไว้ก่อนและระหว่างการรักษา และการป้องกันด้วยแอซีเตต zuclopenthixol
แลกการรักษาผู้ป่วยด้วยโรคจิตอื่นๆ ที่ควรหลีกเลี่ยง ( ดูมาตรา 5 ) .
ตามที่อธิบายไว้สำหรับจันทรคติ อื่น ๆ , zuclopenthixol อะซิเตทอาจปรับเปลี่ยนและตอบสนองอินซูลินกลูโคสเรียกการปรับตัวของการรักษากว่าในผู้ป่วยเบาหวาน ผู้สูงอายุ

ผู้สูงอายุต้องดูแลเพราะพวกเขามีความเสี่ยงโดยเฉพาะอย่างยิ่งประสบการณ์ผลข้างเคียง เช่น ความใจเย็น ,