In the assessment and evaluation of

In the assessment and evaluation of the toxicological characteristics of a chemical, all available
information on the test substance should be considered by the testing laboratory prior to conducting
the study, in order to focus the design of the study to more efficiently test for chronic toxicity
potential and to minimize animal usage. Information that will assist in the study design includes the
identity, chemical structure, and physico-chemical properties of the test substance; any information on
the mode of action; results of any in vitro or in vivo toxicity tests; anticipated use(s) and potential for
human exposure; available (Q)SAR data and toxicological data on structurally-related substances;
available toxicokinetic data (single dose and also repeat dose kinetics where available) and data
derived from other repeated exposure studies. The determination of chronic toxicity may be carried
out after initial information on toxicity has been obtained from repeated dose 28-day and/or 90-day
toxicity tests. A phased testing approach to chronic toxicity testing should be considered as part of
the overall assessment of the potential adverse health effects of a particular chemical

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในการประเมินและการประเมินลักษณะของสารเคมี ทั้งหมด toxicologicalควรพิจารณาข้อมูลในสารทดสอบ โดยห้องปฏิบัติการทดสอบก่อนที่จะดำเนินการการศึกษา การมุ่งเน้นการออกแบบการศึกษาการทดสอบความเป็นพิษเรื้อรังได้อย่างมีประสิทธิภาพเป็นไปได้และ เพื่อลดการใช้สัตว์ มีข้อมูลที่จะช่วยในการออกแบบการศึกษารหัสประจำตัว โครงสร้างทางเคมี และสมบัติทางเคมีและฟิสิกส์ของสารทดสอบ ข้อมูลใด ๆวิธีการดำเนินการ ผลการทดสอบความเป็นพิษในสัตว์ทดลอง หรือในหลอดใด คาด use(s) และศักยภาพมนุษย์แสง ข้อมูลปีการศึกษา (Q) และข้อมูลที่เกี่ยวข้อง structurally สาร toxicologicaltoxicokinetic มีข้อมูล (เดี่ยวยาและจลนพลศาสตร์ของยาซ้ำยังมี) และข้อมูลมาศึกษาอื่น ๆ สัมผัสซ้ำ อาจดำเนินการกำหนดความเป็นพิษเรื้อรังออกหลังจากได้รับข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับความเป็นพิษจากยาซ้ำ 28 วัน หรือ 90 วันการทดสอบความเป็นพิษ วิธีการทดสอบแบบเป็นขั้นตอนการทดสอบความเป็นพิษเรื้อรังควรเป็นส่วนหนึ่งของการประเมินโดยรวมของผลกระทบสุขภาพร้ายอาจเกิดขึ้นของสารเคมีเฉพาะ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในการประเมินและการประเมินผลของลักษณะทางพิษวิทยาของสารเคมีที่มีอยู่ทั้งหมดข้อมูลเกี่ยวกับสารทดสอบควรได้รับการพิจารณาโดยการทดสอบในห้องปฏิบัติการก่อนที่จะมีการดำเนินการศึกษาเพื่อที่จะมุ่งเน้นการออกแบบของการศึกษาให้มากขึ้นได้อย่างมีประสิทธิภาพการทดสอบความเป็นพิษเรื้อรังที่อาจเกิดขึ้นและเพื่อลดการใช้สัตว์ ข้อมูลที่จะช่วยในการออกแบบการศึกษารวมถึงตัวตนของโครงสร้างทางเคมีและคุณสมบัติทางเคมีกายภาพของสารทดสอบ; ข้อมูลได้ในโหมดของการดำเนินการนั้น ผลของการใด ๆ ในหลอดทดลองหรือทดสอบความเป็นพิษในร่างกาย; การใช้งานที่คาดว่าจะ (s) และศักยภาพในการสัมผัสของมนุษย์; สามารถใช้ได้ (Q) ข้อมูล SAR และข้อมูลทางพิษวิทยาเกี่ยวกับสารโครงสร้างที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลที่มีอยู่toxicokinetic (ครั้งเดียวและทำซ้ำจลนศาสตร์ยาถ้ามี) และข้อมูลที่ได้มาจากการศึกษาอื่นๆ ที่เปิดรับซ้ำแล้วซ้ำอีก การกำหนดความเป็นพิษเรื้อรังอาจจะดำเนินการออกมาหลังจากที่ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับความเป็นพิษได้รับจากยาซ้ำแล้วซ้ำอีก 28 วันและ / หรือ 90 วันทดสอบความเป็นพิษ วิธีการทดสอบจะค่อย ๆ เพื่อทดสอบความเป็นพิษเรื้อรังควรได้รับการพิจารณาเป็นส่วนหนึ่งของการประเมินโดยรวมของผลกระทบต่อสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์ของสารเคมีที่อาจเกิดขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่ง