Social and clinical valueEvery rese

Social and clinical value

Every research study is designed to answer a specific question. The answer should be important enough to justify asking people to accept some risk or inconvenience for others. In other words, answers to the research question should contribute to scientific understanding of health or improve our ways of preventing, treating, or caring for people with a given disease to justify exposing participants to the risk and burden of research.

Scientific validity

A study should be designed in a way that will get an understandable answer to the important research question. This includes considering whether the question asked is answerable, whether the research methods are valid and feasible, and whether the study is designed with accepted principles, clear methods, and reliable practices. Invalid research is unethical because it is a waste of resources and exposes people to risk for no purpose

Fair subject selection

The primary basis for recruiting participants should be the scientific goals of the study — not vulnerability, privilege, or other unrelated factors. Participants who accept the risks of research should be in a position to enjoy its benefits. Specific groups of participants (for example, women or children) should not be excluded from the research opportunities without a good scientific reason or a particular susceptibility to risk.

Favorable risk-benefit ratio

Uncertainty about the degree of risks and benefits associated with a clinical research study is inherent. Research risks may be trivial or serious, transient or long-term. Risks can be physical, psychological, economic, or social. Everything should be done to minimize the risks and inconvenience to research participants to maximize the potential benefits, and to determine that the potential benefits are proportionate to, or outweigh, the risks.

Independent review

To minimize potential conflicts of interest and make sure a study is ethically acceptable before it starts, an independent review panel should review the proposal and ask important questions, including: Are those conducting the trial sufficiently free of bias? Is the study doing all it can to protect research participants? Has the trial been ethically designed and is the risk–benefit ratio favorable? The panel also monitors a study while it is ongoing.

Informed consent

Potential participants should make their own decision about whether they want to participate or continue participating in research. This is done through a process of informed consent in which individuals (1) are accurately informed of the purpose, methods, risks, benefits, and alternatives to the research, (2) understand this information and how it relates to their own clinical situation or interests, and (3) make a voluntary decision about whether to participate.

Respect for potential and enrolled participants

Individuals should be treated with respect from the time they are approached for possible participation—even if they refuse enrollment in a study—throughout their participation and after their participation ends. This includes:
respecting their privacy and keeping their private information confidential
respecting their right to change their mind, to decide that the research does not match their interests, and to withdraw without a penalty
informing them of new information that might emerge in the course of research, which might change their assessment of the risks and benefits of participating
monitoring their welfare and, if they experience adverse reactions, unexpected effects, or changes in clinical status, ensuring appropriate treatment and, when necessary, removal from the study
informing them about what was learned from the research

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ค่าทางสังคม และทางคลินิกศึกษาวิจัยทุกออกแบบมาเพื่อตอบคำถามเฉพาะ คำตอบควรจะสำคัญพอที่ต้องการให้คนยอมรับความเสี่ยงหรือความไม่สะดวกบางคน ในคำอื่น ๆ คำตอบของคำถามวิจัยควรนำไปสู่ความเข้าใจทางวิทยาศาสตร์สุขภาพ หรือปรับปรุงของเราวิธีการป้องกัน การรักษา หรือสำหรับคนที่มีโรคที่กำหนดให้ผู้เข้าร่วมความเสี่ยงและภาระงานวิจัยเปิดเผยมีผลบังคับใช้ทางวิทยาศาสตร์ควรออกแบบการศึกษาที่จะได้รับคำตอบเข้าใจคำถามการวิจัยที่สำคัญ รวมถึงพิจารณาว่า คำถามที่ถามเป็น answerable ระเบียบวิธีวิจัยถูกต้อง และเป็นไปได้ และ ว่าการศึกษาที่ถูกออกแบบมา ด้วยหลักการยอมรับ ล้างวิธีการ และการปฏิบัติที่เชื่อถือได้ วิจัยไม่ถูกต้องมีศีลธรรม เพราะเป็นการสิ้นเปลืองทรัพยากร และยอมให้คนเสี่ยงไม่ประสงค์เลือกหัวข้อธรรมพื้นฐานหลักในการสรรหาผู้เข้าร่วมควรเป็นเป้าหมายของการศึกษาทางวิทยาศาสตร์ — ไม่โหว่ สิทธิ์ หรืออื่น ๆ ปัจจัยที่เกี่ยวข้อง ผู้เรียนที่ยอมรับความเสี่ยงของการวิจัยควรอยู่ในตำแหน่งเพื่อผลประโยชน์ของ ไม่ควรแยกกลุ่มผู้เข้าร่วม (เช่น ผู้หญิงหรือเด็ก) จากโอกาสวิจัยโดยไม่มีเหตุผลทางวิทยาศาสตร์ดีหรือภูมิไวรับเฉพาะความเสี่ยงอัตราส่วนความเสี่ยงสวัสดิการดีความไม่แน่นอนเกี่ยวกับระดับของความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยทางคลินิกได้โดยธรรมชาติ วิจัยความเสี่ยงอาจจะเล็กน้อย หรือรุนแรง ชั่วคราว หรือระยะยาว ความเสี่ยงได้จริง จิตวิทยา เศรษฐกิจ หรือสังคม ทุกอย่างควรจะทำ การลดความเสี่ยงและความไม่สะดวกกับผู้เข้าร่วมวิจัย เพื่อเพิ่มผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น และกำหนดประโยชน์เกิดปฏิภาค เกิน ความเสี่ยงตรวจสอบอิสระลดการเกิดความขัดแย้งของดอกเบี้ย และให้แน่ใจว่า การศึกษาเป็นที่ยอมรับอย่างมีจริยธรรมก่อนที่จะเริ่ม แผงการอิสระตรวจสอบควรตรวจทานข้อเสนอ และคำถามสำคัญ รวมถึง: ผู้ที่กำลังทำการทดลองพอคิดอคติ การศึกษาทำทั้งหมดที่มันสามารถปกป้องผู้เข้าร่วมวิจัยหรือไม่ มีการทดลองอย่างมีจริยธรรมรับ และอัตราส่วนความเสี่ยง – ประโยชน์ของดีหรือไม่ แผงยังตรวจสอบการศึกษาขณะที่อยู่ต่อเนื่องแจ้งความยินยอมผู้เรียนมีศักยภาพควรทำให้ตนตัดสินใจเกี่ยวกับว่าพวกเขาต้องการเข้าร่วม หรือมีส่วนร่วมในการวิจัยต่อไป นี้เสร็จขั้นตอนการแจ้งความยินยอมซึ่งบุคคล (1) จะต้องทราบวัตถุประสงค์ วิธีการ ความเสี่ยง ผลประโยชน์ และแทนวิจัย, (2) เข้าใจข้อมูลนี้และวิธีการเกี่ยวข้องกับสถานการณ์ทางคลินิกหรือผลประโยชน์ของตนเอง และ (3) ทำการตัดสินใจสมัครใจว่าจะเข้าร่วมการเคารพผู้เรียนมีศักยภาพ และทะเบียนบุคคลควรได้รับความเคารพจากเวลาพวกเขามีเวลาสำหรับการเข้าร่วมเป็นไปได้ — ถ้าพวกเขาปฏิเสธการลงทะเบียนในการศึกษา — ตลอดการเข้าร่วม และ หลังสิ้นสุดการมีส่วนร่วม ซึ่งรวมถึง:เคารพความเป็นส่วนตัวของพวกเขาและรักษาข้อมูลส่วนตัวของพวกเขาเป็นความลับเคารพสิทธิของพวกเขาเปลี่ยนใจ ตัดสินใจว่า การวิจัยไม่ตรงกับความสนใจ และถอนโดยไม่มีโทษแจ้งข้อมูลใหม่ที่อาจเกิดในหลักสูตรการวิจัยเหล่านั้น ซึ่งอาจเปลี่ยนแปลงการประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ของการมีส่วนร่วมตรวจสอบสวัสดิการของพวกเขาและ หากพบอาการไม่พึงประสงค์ ผล กระทบที่ไม่คาดคิด หรือเปลี่ยนแปลง สถานะทางคลินิก การบริการการรักษาที่เหมาะสม เมื่อจำเป็น เอาออกจากการศึกษาแจ้งให้ทราบเกี่ยวกับสิ่งเรียนรู้จากงานวิจัย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สังคมและค่า

ทุกคลินิกการศึกษาวิจัยถูกออกแบบมาเพื่อตอบโดยเฉพาะ คำตอบที่น่าจะสำคัญมากพอที่จะปรับให้คนอื่นยอมรับความเสี่ยงหรือรบกวนผู้อื่น ในคำอื่น ๆ , คำตอบของคำถามวิจัยควรสนับสนุนความเข้าใจทางวิทยาศาสตร์สุขภาพ หรือปรับปรุงวิธีการของการป้องกัน การรักษาการดูแลสำหรับผู้ที่มีโรคที่ได้รับการจัดการความเสี่ยงและภาระของผู้เข้าร่วมการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ความตรง .



ศึกษาควรออกแบบในลักษณะที่จะได้รับคำตอบเข้าใจคำถามวิจัยที่สำคัญ รวมทั้งพิจารณาว่าคำถามถามอยู่เสมอว่า การวิจัย วิธีที่ถูกต้องและเหมาะสมและไม่ว่าการศึกษาถูกออกแบบด้วยการยอมรับหลักการ วิธีการ และแนวทางปฏิบัติที่ชัดเจน น่าเชื่อถือ ไม่ถูกต้องวิจัยจรรยาบรรณเพราะมันเสียทรัพยากรและทำให้ประชาชนเสี่ยง ไม่มีวัตถุประสงค์



หลักยุติธรรม เรื่องการเลือกพื้นฐานในการสรรหาผู้เข้าร่วมควรเป็นเป้าหมายของการศึกษาวิทยาศาสตร์ - ไม่ใช่ช่องโหว่ , สิทธิพิเศษ , หรืออื่น ๆที่ไม่เกี่ยวข้องกับปัจจัยผู้ยอมรับความเสี่ยงของการวิจัยควรจะอยู่ในตำแหน่งที่จะเพลิดเพลินไปกับผลประโยชน์ของตน เฉพาะกลุ่มของผู้เข้าร่วม ( เช่น ผู้หญิงและเด็กไม่ควรถูกแยกออกจากการวิจัยโอกาสโดยไม่มีเหตุผลทางวิทยาศาสตร์ที่ดีหรือมากกว่าโดยเฉพาะความเสี่ยง ความเสี่ยงต่อ

อันประโยชน์

ความไม่แน่นอนเกี่ยวกับความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยทางคลินิกเป็นโดยธรรมชาติ ความเสี่ยงด้านการวิจัยอาจจะเล็กน้อยหรือร้ายแรงชั่วคราวหรือระยะยาว ความเสี่ยงสามารถทางร่างกาย จิตใจ เศรษฐกิจ หรือสังคม ทุกอย่างที่ควรทำเพื่อลดความเสี่ยง และสะดวกกับผู้เข้าร่วมการศึกษาวิจัยเพื่อเพิ่มผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นและเพื่อตรวจสอบว่าผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นเป็น สัดส่วน หรือมี ความเสี่ยง .

ตรวจสอบอิสระ

เพื่อลดความขัดแย้งที่น่าสนใจและให้แน่ใจว่า การศึกษาเป็นจริยธรรมที่ยอมรับได้ ก่อนที่จะเริ่มการตรวจสอบอิสระแผงควรทบทวนข้อเสนอและถามคำถามที่สำคัญ ได้แก่ เป็นผู้ทำการทดลองอย่างฟรี อคติเหรอมีการศึกษาทำทั้งหมดก็สามารถที่จะปกป้องผู้เข้าร่วมวิจัย มีการทดลองถูกออกแบบมีจริยธรรมและมีความเสี่ยงและประโยชน์อัตราส่วนที่ดี ? แผงยังตรวจสอบการศึกษาในขณะที่มันอย่างต่อเนื่อง



อาจยินยอมให้ผู้เข้าร่วมควรจะทำให้ตนเองตัดสินใจว่าพวกเขาต้องการที่จะเข้าร่วมหรือมีส่วนร่วมในการวิจัยต่อไป .นี้จะกระทำผ่านกระบวนการของความยินยอมที่บุคคล ( 1 ) ประโยชน์จะต้องทราบวัตถุประสงค์ วิธีการ ความเสี่ยงและทางเลือกเพื่อการวิจัย ( 2 ) เข้าใจข้อมูลนี้และวิธีการที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์ของตนเองทางคลินิกหรือผลประโยชน์ และ ( 3 ) การตัดสินใจเกี่ยวกับว่าจะเข้าร่วมด้วยความสมัครใจ

เคารพศักยภาพและลงทะเบียนผู้เข้าร่วม

บุคคลที่ควรได้รับการเคารพจากเวลาที่พวกเขาเข้ามามีส่วนร่วมไปได้แม้ว่าพวกเขาจะปฏิเสธการลงทะเบียนในการศึกษาการมีส่วนร่วมและมีส่วนร่วมของพวกเขาตลอดหลังจากสิ้นสุด นี้รวมถึง :
เคารพความเป็นส่วนตัวและการเก็บรักษาข้อมูลส่วนบุคคลของพวกเขาเป็นความลับ
เคารพสิทธิที่จะเปลี่ยนจิตใจของพวกเขาที่จะตัดสินใจว่างานวิจัยไม่ตรงกับความสนใจของพวกเขาและถอน โดยไม่โทษ
แจ้งให้ข้อมูลใหม่ที่อาจเกิดขึ้นในหลักสูตรของการวิจัย ซึ่งอาจเปลี่ยนการประเมินของความเสี่ยงและประโยชน์ของการมีส่วนร่วม
ตรวจสอบสวัสดิการของพวกเขาและถ้าพวกเขาพบอาการไม่พึงประสงค์ ผลที่ไม่คาดคิด หรือการเปลี่ยนแปลงในสถานะทางคลินิก ,มั่นใจในการรักษาที่เหมาะสมและเมื่อจำเป็นเอาออกจากการศึกษา
แจ้งพวกเขาเกี่ยวกับสิ่งที่ได้เรียนรู้จากงานวิจัย