A drug with breakthrough statusSere

A drug with breakthrough status
Serelaxin, a synthetic version of the naturally occurring hormone human relaxin-2, has improved acute heart failure symptoms in clinical trials. The drug is infused over a 48-hour period following a heart failure episode or heart attack.

Serelaxin will become the first treatment breakthrough for acute heart failure in two decades.

In people with heart failure, serelaxin increases blood flow throughout the body, which helps a poorly functioning heart work more effectively. It is also an anti-inflammatory, which means it can help prevent the damage heart failure does to the kidneys, liver and heart.

Phase III study results reported a 38 percent reduction in death rates after six months in patients with acute heart failure, compared to those who received standard therapy. Because of these impressive results, the Food and Drug Administration (FDA) gave the investigational heart drug “breakthrough status” in 2013 — putting it on a faster track for approval.

Once approved, serelaxin will become the first treatment breakthrough for acute heart failure in two decades.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ยาเสพติด มีสถานะความก้าวหน้าSerelaxin รุ่นสังเคราะห์เกิดขึ้นตามธรรมชาติฮอร์โมนมนุษย์ relaxin-2 มีการปรับปรุงอาการหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในการทดลองทางคลินิก ยาเสพติดเป็นการผสมผสานช่วงระยะเวลา 48 ชั่วโมงตามขั้นตอนหัวใจล้มเหลวหรือหัวใจวายSerelaxin จะเป็น ความก้าวหน้าของการรักษาแรกสำหรับหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในทศวรรษที่สองSerelaxin ช่วยเพิ่มการไหลเวียนของเลือดทั่วร่างกาย ที่ช่วยให้หัวใจทำงานไม่ดีทำงานมีประสิทธิภาพมากขึ้นในคนที่มีหัวใจล้มเหลว นอกจากนี้ยังเป็นการต้านการอักเสบ ไม่ซึ่งหมายความว่ามันสามารถช่วยป้องกันความเสียหายของหัวใจล้มเหลวไต ตับ และหัวใจระยะ III ศึกษาลด 38 เปอร์เซ็นต์อัตราการตายหลังจากหกเดือนในผู้ป่วยเฉียบพลันหัวใจล้ม เปรียบเทียบกับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยมาตรฐานรายงานผลการ เนื่องจากผลลัพธ์เหล่านี้น่าประทับใจ อาหารและยา (FDA) ให้ยา investigational หัวใจ "สถานะความก้าวหน้า" ในปี 2013 ซึ่งวางบนแทร็กเร็วสำหรับการอนุมัติเมื่อได้รับอนุมัติ serelaxin จะกลายเป็น ความก้าวหน้าของการรักษาแรกสำหรับหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในทศวรรษที่สอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ยาเสพติดที่มีสถานะการพัฒนา
Serelaxin, รุ่นสังเคราะห์ของฮอร์โมนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติของมนุษย์ Relaxin-2, มีการปรับปรุงอาการหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในการทดลองทางคลินิก ยาเสพติดเป็นสีเป็นระยะเวลากว่า 48 ชั่วโมงต่อไปตอนที่หัวใจล้มเหลวหรือหัวใจวาย. Serelaxin จะกลายเป็นความก้าวหน้าครั้งแรกสำหรับการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในสองทศวรรษที่ผ่านมา. ในผู้ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว serelaxin เพิ่มการไหลเวียนของเลือดทั่วร่างกายซึ่งจะช่วยให้ ทำงานไม่ดีหัวใจทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ยังเป็นสารต้านการอักเสบซึ่งหมายความว่ามันสามารถช่วยป้องกันความเสียหายที่เกิดภาวะหัวใจล้มเหลวไม่ให้ไตตับและหัวใจ. ขั้นตอนที่สามรายงานผลการศึกษาลดลงร้อยละ 38 ในอัตราการตายหลังจากหกเดือนในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันเมื่อเทียบ ให้กับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยมาตรฐาน เพราะผลลัพธ์ที่น่าประทับใจเหล่านี้คณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ให้หัวใจ investigational ยาเสพติด "สถานะความก้าวหน้า" ในปี 2013 - วางไว้ในการติดตามได้เร็วขึ้นสำหรับการอนุมัติ. เมื่อได้รับอนุมัติ serelaxin จะกลายเป็นความก้าวหน้าครั้งแรกสำหรับการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันใน สองทศวรรษที่ผ่านมา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เป็นยาที่มี serelaxin สถานะ
ก้าวหน้า เป็นรุ่นสังเคราะห์ของฮอร์โมนธรรมชาติที่เกิดขึ้น relaxin-2 ดีขึ้นหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันอาการในการทดลองทางคลินิก ยาเป็น infused ตลอดระยะเวลา 48 ชั่วโมงต่อไปนี้หัวใจล้มเหลวหรือหัวใจวายตอน

serelaxin จะกลายเป็นการรักษาครั้งแรก เช่นหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในรอบสองทศวรรษ .

ในผู้ที่มีหัวใจล้มเหลวserelaxin เพิ่มการไหลของเลือดทั่วทั้งร่างกาย ซึ่งช่วยให้หัวใจทำงานได้ไม่ดีในการทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ มันเป็นต้านการอักเสบ , ซึ่งหมายความว่ามันสามารถช่วยป้องกันความเสียหาย ภาวะหัวใจล้มเหลว ทำให้ไต ตับ และหัวใจ

เฟส III ผลการศึกษารายงานว่า 38 เปอร์เซ็นต์ ลดอัตราการตายหลังจาก 6 เดือนในผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจวายเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับ การรักษามาตรฐาน เพราะผลที่น่าประทับใจ อาหารและยา ( FDA ) ให้ยา " หัวใจหรือการพัฒนาสถานะ " ใน 2013 - เก็บไว้ในการติดตามได้อย่างรวดเร็วเพื่อขออนุมัติ .

เมื่อได้รับอนุมัติ serelaxin จะกลายเป็นการรักษาครั้งแรกสำหรับหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันในสองทศวรรษ