2.2.2. Field studyA GCP field safet

2.2.2. Field study
A GCP field safety study was done in young piglets according to
a randomized and blinded design in two pig farms in The
Netherlands and one in Germany. In each farm, at least 56 healthy
three-week-old suckling piglets aged 17–24 days were allocated
randomly to one of two groups. The piglets in one group (vaccine)
were vaccinated with Porcilis PCV M Hyo and the piglets in the
other group (control) were injected with sterile buffered saline.
The general health of the piglets was checked at admission (one
day before vaccination), just before vaccination, 1 and 4 h after
vaccination and daily for 14 days. One day before vaccination, just
before vaccination, 4 h after vaccination and daily for 4 days after
vaccination, the rectal temperature of all piglets was measured.
The injection site was examined for local reactions by palpation
at 1 and 4 h after vaccination and then daily for 14 days. All study
piglets were weighed individually at admission (day-1) and at the
end of the study 3 weeks post vaccination (wpv).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

2.2.2. ฟิลด์ศึกษาดำเนินการศึกษาความปลอดภัยของฟิลด์ GCP ทรูดหนุ่มตามออกแบบสุ่ม และตาบอดในฟาร์มสุกรที่สองในการเนเธอร์แลนด์และหนึ่งในเยอรมนี ในแต่ละฟาร์ม น้อย 56 มีสุขภาพดีสามสัปดาห์เก่าหันทรูดอายุ 17 – 24 วันถูกปันส่วนแบบสุ่มให้เป็นหนึ่งในสองกลุ่ม ทรูดในกลุ่มหนึ่ง (วัคซีน)ได้รับการฉีดวัคซีน Porcilis PCV M ฮโยและทรูดในการกลุ่มอื่น ๆ (ควบคุม) ถูกฉีด ด้วยน้ำเกลือบัฟเฟอร์แบบปลอดเชื้อตรวจสอบสุขภาพทั่วไปของทรูดที่ที่รับสมัคร (หนึ่งวันก่อนฉีดวัคซีน), ก่อนฉีดวัคซีน 1 และ 4 ชั่วโมงหลังจากฉีดวัคซีนและบริการ 14 วัน เพียงหนึ่งวันก่อนการฉีดวัคซีนก่อนฉีดวัคซีน 4 ชม. หลังฉีดวัคซีน และวัน วันที่ 4 หลังฉีดวัคซีน ทวารของทรูดทั้งหมดถูกวัดฉีดมีการตรวจสอบสำหรับปฏิกิริยาภายใน โดยการคลำที่ 1 และ 4 ชั่วโมงหลังจากฉีดวัคซีนแล้ววันที่ 14 วัน ศึกษาทั้งหมดทรูดได้ชั่งน้ำหนักแต่ละ ที่รับสมัคร (วันที่ 1) และการสิ้นสุดของการศึกษา 3 สัปดาห์ลงวัคซีน (wpv)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

2.2.2 เขตการศึกษา
การศึกษาความปลอดภัยของข้อมูล GCP ได้ทำในลูกสุกรสาวตาม
การออกแบบแบบสุ่มและตาบอดในสองฟาร์มสุกรใน
ประเทศเนเธอร์แลนด์และหนึ่งในเยอรมนี ในแต่ละฟาร์มอย่างน้อย 56 ดีต่อสุขภาพ
ลูกสุกรดูดนมสามสัปดาห์เก่าอายุ 17-24 วันได้รับการจัดสรร
แบบสุ่มให้เป็นหนึ่งในสองกลุ่ม ลูกสุกรในกลุ่มหนึ่ง (วัคซีน)
ได้รับการฉีดวัคซีนกับ Porcilis PCV M Hyo และลูกสุกรในส่วน
กลุ่มอื่น ๆ (Control) ถูกฉีดด้วยน้ำเกลือบัฟเฟอร์หมัน.
สุขภาพโดยทั่วไปของลูกสุกรได้รับการตรวจสอบที่เข้าเรียน (หนึ่ง
วันก่อนการฉีดวัคซีน) เพียง ก่อนที่จะฉีดวัคซีน 1 และ 4 ชั่วโมงหลังจาก
การฉีดวัคซีนและรายวันเป็นเวลา 14 วัน หนึ่งวันก่อนการฉีดวัคซีนเพียง
ก่อนที่จะฉีดวัคซีน 4 ชั่วโมงหลังจากการฉีดวัคซีนและรายวันเป็นเวลา 4 วันหลังจาก
การฉีดวัคซีนอุณหภูมิทางทวารหนักของลูกสุกรทุกวัด.
บริเวณที่ฉีดได้รับการตรวจสอบสำหรับปฏิกิริยาในท้องถิ่นโดยการคลำ
ที่ 1 และ 4 ชั่วโมงหลังจากการฉีดวัคซีนแล้วในชีวิตประจำวัน เป็นเวลา 14 วัน การศึกษาทั้งหมด
ลูกสุกรชั่งเป็นรายบุคคลที่เข้าเรียน (วัน-1) และใน
ตอนท้ายของการศึกษา 3 สัปดาห์ที่โพสต์การฉีดวัคซีน (WPV)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

2.2.2 . การศึกษาภาคสนามด้านความปลอดภัยมี GCP ศึกษาในสุกรเล็กตามการศึกษาการออกแบบและตาบอดสองฟาร์มสุกรในหนึ่งในเนเธอร์แลนด์และเยอรมนี ในแต่ละฟาร์มอย่างน้อย 56 , สุขภาพสามสัปดาห์เก่าลูกสุกรดูดนมอายุ 17 - 24 วัน จัดสรรสุ่มเป็น 2 กลุ่ม ลูกสุกรในกลุ่มหนึ่ง ( วัคซีน )พอร์ซิลิส ให้วัคซีน PCV M เฮียว และลูกสุกรในอีกกลุ่มหนึ่ง ( กลุ่มควบคุม ) ฉีดฆ่าเชื้อในน้ำเกลือสุขภาพทั่วไปของลูกถูกตรวจสอบการรับเข้า ( หนึ่งวันฉีดวัคซีนมาก่อน ) ก่อนฉีดวัคซีน , 1 และ 4 ชั่วโมงหลังจากฉีดวัคซีนและทุกวัน เป็นเวลา 14 วัน หนึ่งวันก่อนที่จะฉีดวัคซีน เพียงก่อนฉีดวัคซีน 4 ชั่วโมงหลังจากฉีดวัคซีนและทุกวันเป็นเวลา 4 วัน หลังจากวัคซีน , อุณหภูมิของตัว คือวัดเข็มฉีดยาถูกตรวจสอบสำหรับโปรท้องถิ่น ปฏิกิริยาที่ 1 และ 4 ชั่วโมง หลังการฉีดวัคซีนแล้ว ทุกวัน เป็นเวลา 14 วัน ทั้งหมดที่ศึกษาตัวแบบที่เป็นหนักเข้า ( วันที่ ) และที่จบการศึกษา 3 สัปดาห์หลังฉีดวัคซีน ( wpv )