Indications and Usage for Telavancin Hydrochloride Injection
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of VIBATIV and other antibacterial drugs, VIBATIV should be used only to treat infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
Complicated Skin and Skin Structure Infections
VIBATIV is indicated for the treatment of adult patients with complicated skin and skin structure infections (cSSSI) caused by susceptible isolates of the following Gram-positive microorganisms: Staphylococcus aureus (including methicillin-susceptible and -resistant isolates), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus), or Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only).
Combination therapy may be clinically indicated if the documented or presumed pathogens include Gram-negative organisms.
Appropriate specimens for bacteriological examination should be obtained in order to isolate and identify the causative pathogens and to determine their susceptibility to telavancin. VIBATIV may be initiated as empiric therapy before results of these tests are known.
Telavancin Hydrochloride Injection Dosage and Administration
Complicated Skin and Skin Structure Infections
The recommended dosing for VIBATIV is 10 mg/kg administered over a 60-minute period in patients ≥18 years of age by intravenous infusion once every 24 hours for 7 to 14 days. The duration of therapy should be guided by the severity and site of the infection and the patient's clinical and bacteriological progress.
Patients with Renal Impairment
Because telavancin is eliminated primarily by the kidney, a dosage adjustment is required for patients whose creatinine clearance is ≤50 mL/min, as listed in Table 1 [see Clinical Pharmacology
Table 1: Dosage Adjustment in Adult Patients with Renal Impairment
* As calculated using the Cockcroft-Gault formula [see Clinical Pharmacology (12.3)]
Creatinine Clearance* (mL/min) VIBATIV Dosage Regimen
>50 10 mg/kg every 24 hours
30 - 50 7.5 mg/kg every 24 hours
10 -
ตัวชี้วัดและการใช้งานสำหรับ telavancin
ฉีดไฮโดรคลอไรเพื่อลดการพัฒนาของเชื้อแบคทีเรียดื้อยาและรักษาประสิทธิภาพของ vibativ และยาเสพติดต้านเชื้อแบคทีเรียอื่น ๆ ที่ vibativ ควรใช้เฉพาะในการรักษาโรคติดเชื้อที่มีการพิสูจน์หรือสงสัยอย่างมากที่จะเกิดจากเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อ เมื่อวัฒนธรรมและข้อมูลที่มีความอ่อนแอ,พวกเขาควรจะได้รับการพิจารณาในการเลือกหรือการปรับเปลี่ยนการรักษาด้วยการต้านเชื้อแบคทีเรีย ในกรณีที่ไม่มีข้อมูลดังกล่าวรูปแบบระบาดวิทยาและความอ่อนแอในประเทศอาจนำไปสู่การเลือกเชิงประจักษ์ของการบำบัด.
ผิวที่ซับซ้อนและการติดเชื้อโครงสร้างผิว
vibativ จะแสดงสำหรับการรักษาของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีผิวที่มีความซับซ้อนและการติดเชื้อโครงสร้างผิว (csssi) ที่เกิดจากเชื้อไวของเชื้อจุลินทรีย์แกรมบวกต่อไปนี้: Staphylococcus เรียส (รวมทั้ง methicillin-อ่อนไหวและทนเชื้อ), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus กลุ่ม (รวม s. anginosus, S intermedius.และ s constellatus) หรือ Enterococcus faecalis (vancomycin-ไวต่อเชื้อเท่านั้น).
บำบัดอาจระบุทางการแพทย์ถ้าเชื้อโรคเอกสารหรือสันนิษฐานว่ามีสิ่งมีชีวิตแกรมลบ.
ตัวอย่างที่เหมาะสมสำหรับการตรวจสอบแบคทีเรียควรจะได้รับในการสั่งซื้อเพื่อแยกและระบุ เชื้อก่อโรคที่เป็นสาเหตุและกำหนดความอ่อนแอของพวกเขาเพื่อ telavancinvibativ อาจจะเริ่มเป็นยากำมะลอก่อนที่ผลของการทดสอบเหล่านี้เป็นที่รู้จักกัน.
telavancin ปริมาณการฉีดไฮโดรคลอไรและการบริหาร
ผิวที่ซับซ้อนและการติดเชื้อโครงสร้างผิว
ยาที่แนะนำสำหรับ vibativ คือ 10 mg / kg การบริหารงานเป็นระยะเวลากว่า 60 นาทีใน ผู้ป่วย≥ 18 ปีโดยฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุกๆ 24 ชั่วโมง 7 ถึง 14 วันระยะเวลาของการรักษาควรได้รับคำแนะนำจากความรุนแรงและเว็บไซต์ของการติดเชื้อและความก้าวหน้าทางคลินิกและแบคทีเรียของผู้ป่วย.
ผู้ป่วยที่มีโรคไต
เพราะ telavancin จะถูกกำจัดออกเป็นหลักโดยไต, การปรับขนาดยาเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้ป่วยที่มี creatinine กวาดล้าง เป็น≤ 50 มล. / นาทีตามที่ระบุไว้ในตารางที่ 1 [ดูเภสัชวิทยาคลินิก
ตาราง 1:ปริมาณการปรับตัวในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีการด้อยค่าของไต
* คำนวณโดยใช้ Cockcroft-Gault สูตร [ดูเภสัชวิทยาทางคลินิก (12.3)]
กวาดล้าง creatinine * (มล. / นาที) vibativ ปริมาณยา
> 50 10 mg / kg ทุก 24 ชั่วโมง
30 - 50 7.5 mg / kg ทุก 24 ชั่วโมง
10 - <30 10 mg / kg ทุก 48 ชั่วโมง
มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะให้คำแนะนำในการปรับขนาดยาที่เฉพาะเจาะจงสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย (CrCl <10 มล. / นาที) รวมทั้งผู้ป่วยที่ฟอกเลือด
เตรียมการและการบริหาร
ขวดมิลลิกรัม 250:. สร้างขื้นใหม่เนื้อหาของ vibativ 250 ขวด mg กับ 15 มล. ของการฉีด dextrose 5% USP; น้ำหมันฉีด, USP หรือโซเดียมฉีด 0.9% คลอไรด์,USP การแก้ปัญหาผลที่มีความเข้มข้น 15 mg / ml (ปริมาตรรวมประมาณ 17.0 มล. )
ขวด 750 mg. สร้างขื้นใหม่เนื้อหาของขวด vibativ 750 mg กับ 45 มล. ของการฉีด dextrose 5% USP; น้ำหมันฉีด , USP หรือโซเดียมฉีด 0.9% คลอไรด์, USP การแก้ปัญหาผลที่มีความเข้มข้น 15 mg / ml (ปริมาตรรวมประมาณ 50.0 มล. ).
สูตรต่อไปนี้สามารถนำมาใช้ในการคำนวณหาปริมาตรของสารละลาย vibativ สร้างขึ้นจำเป็นต้องใช้ในการเตรียมยา:
ยา telavancin (มก. ) = 10 มก. / กก. หรือ 7.5 mg / kg น้ำหนักผู้ป่วย x (ในกิโลกรัม)
การแปล กรุณารอสักครู่..
บ่งชี้และใช้สำหรับฉีดไฮโดรคลอไรด์ Telavancin
เพื่อลดการพัฒนาของแบคทีเรียยา และรักษาประสิทธิภาพของ VIBATIV และยาอื่น ๆ ยาฆ่าเชื้อโรค VIBATIV ควรใช้เฉพาะการรักษาติดเชื้อที่จะพิสูจน์ หรือขอสงสัยว่าเกิดจากเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อการ เมื่อวัฒนธรรมและภูมิไวรับข้อมูลจะพร้อมใช้งาน พวกเขาควรได้รับการพิจารณาในการเลือก หรือปรับเปลี่ยนการรักษาต้านเชื้อแบคทีเรีย ในกรณีข้อมูลดังกล่าว ระบาดวิทยาและภูมิไวรับรูปภายในอาจนำไปสู่การเลือก empiric ของบำบัด
ผิวที่ซับซ้อนและโครงสร้างเชื้อ
ระบุ VIBATIV สำหรับการรักษาของผู้ป่วยผู้ใหญ่ด้วยผิวที่ซับซ้อนและโครงสร้างเชื้อ (cSSSI) เกิดจาก isolates ไวต่อจุลินทรีย์แบคทีเรียแกรมบวกต่อไปนี้: Staphylococcus หมอเทศข้างลาย (รวมไว ต่อ methicillin และ - ทน isolates), อุณหภูมิ pyogenes, agalactiae อุณหภูมิ อุณหภูมิ anginosus กลุ่ม (S. anginosus, S. อินเทอร์มีเดียท รวม และ S. constellatus), หรือ faecalis Enterococcus (isolates ไวต่อ vancomycin) ได้
ชุดบำบัดอาจจะทางคลินิกบ่งชี้โรคเอกสาร หรือ presumed รวมสิ่งมีชีวิตแบคทีเรียแกรมลบได้
เหมาะไว้เป็นตัวอย่างสำหรับสอบ bacteriological ควรได้รับ การแยก และระบุโรคสาเหตุการ และกำหนด telavancin ของพวกเขาง่าย อาจเริ่มต้น VIBATIV เป็น empiric บำบัดก่อนผลของการทดสอบเหล่านี้ได้รู้จัก
Telavancin ไฮโดรคลอไรด์ฉีดปริมาณและบริหาร
ผิวที่ซับซ้อนและโครงสร้างเชื้อ
การแนะนำกระบวน VIBATIV เป็น 10 มก./กก.ดูแล โดยคอนกรีตฉีดหนึ่งครั้งทุก 24 ชั่วโมงใน 7-14 วันระยะเวลา 60 นาทีในผู้ป่วย≥ 18 ปีได้ ควรนำระยะเวลาการบำบัดโดยความรุนแรงของเชื้อและให้ผู้ป่วยทางคลินิก และ bacteriological ความคืบหน้า
ผู้ป่วยที่ มีไตผล
เพราะ telavancin ถูกตัดออก โดยไตส่วนใหญ่ การปรับขนาดเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้ป่วยที่มี creatinine เคลียร์เป็น ≤50 mL/min แสดงในตารางที่ 1 [ดูเภสัชวิทยาคลินิก
1 ตาราง: ปรับขนาดในผู้ป่วยผู้ใหญ่ไตผล
* ที่คำนวณโดยใช้สูตร Cockcroft Gault [ดูเภสัชวิทยาทางคลินิก (12.3 บาท)]
Creatinine เคลียร์ * (mL/min) VIBATIV ขนาดระบบการปกครอง
> 50 10 มก./กก.ทุก 24 ชั่วโมง
30-50 7.5 mg/kg ทุก 24 ชั่วโมง
10 - < 30 10 มก./กก.ทุก 48 ชั่วโมง
มีข้อมูลไม่เพียงพอจะทำให้ปริมาณการปรับปรุงคำแนะนำสำหรับผู้ป่วยโรคไตระยะสุดท้าย (CrCl < 10 mL/min), รวมทั้งผู้ป่วยผ่าตัดไต
เตรียมและจัดการ
คอนแทค 250 mg: สร้างขื้นใหม่เนื้อหาของการ VIBATIV 250 มิลลิกรัมคอนแทคกับ 15 มล.ของ 5% ฉีดขึ้น USP กระบอกน้ำสำหรับฉีด USP หรือ ฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% USP การแก้ปัญหาผลแก่มีความเข้มข้นของ 15 mg/mL (ปริมาตรรวมของประมาณ 17.0 mL)
คอนแทค 750 mg: สร้างขื้นใหม่เนื้อหาของการ VIBATIV 750 mg คอนแทคกับ 45 มล.ของ 5% ฉีดขึ้น USP กระบอกน้ำสำหรับฉีด USP หรือ ฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9%, USP การแก้ปัญหาผลแก่มีความเข้มข้นของ 15 mg/mL (ปริมาตรรวมของประมาณ 50.0 mL) .
สามารถใช้สูตรต่อไปนี้เพื่อคำนวณปริมาตรของ reconstituted VIBATIV ต้องจัดเตรียมปริมาณ:
Telavancin ยา (mg) = 10 มก./กก.หรือ 7.5 mg/kg x ผู้ป่วยน้ำหนัก (กก.)
การแปล กรุณารอสักครู่..