Newer, small particle ICS, such as

รุ่นใหม่ เล็กอนุภาค ICS, ultrafine HFA BDP ขวด (QVAR) และ ciclesonide อาจให้ประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นในเด็ก preschool ส่งผลให้ข้อเสนอแนะในการปรับปรุงภาษาดัตช์ Paediatric โรคหืดแนวทาง 2007 เยียวยาเด็กต่ำกว่า 6 ปี ด้วยอนุภาคขนาดเล็ก ICS [32] คำแนะนำนี้เป็นหลักอยู่ในการศึกษาสะสมรุ่นที่ระบุไว้ด้านล่าง ขนาดเฉลี่ยของอนุภาคมีขนาดเล็ก [เดียนอากาศพลศาสตร์โดยรวมเส้นผ่าศูนย์กลาง (MMAD) สารทั้งสองมี 1.1 μm], ความเร็วของอนุภาคที่ออกจากถ้ำที่บน actuation ช้าลง ระยะเวลาของสเปรย์มีความยาว และอุณหภูมิของสเปรย์อุ่นเมื่อเทียบกับของดั้งเดิม inhalers [42] ความนุ่มผลิตสเปรย์อย่างอ่อนโยน อนุภาคน้อยกว่าผลกระทบใน oropharynx และยาเสพติดเพิ่มมากขึ้นถึงปอด เป็นผล โดยเฉพาะอย่างยิ่งขนาดเล็กบิน [43] ลักษณะการจัดส่งการปรับปรุงเหล่านี้อาจเกี่ยวข้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเด็กที่จัดสัดส่วนที่มากขึ้นของสายการบินเป็นขนาดเล็ก (เช่น < 2 มม.เส้นผ่านศูนย์กลาง) และแอร์เวย์ที่มีความต้านทานต่ำ [68]ในผู้ใหญ่โรคหอบหืด ultrafine HFA BDP ขวดช่วยให้ควบคุมโรคเท่าที่ยาประจำวันครึ่งหนึ่งของปกติ chlorofluorocarbon (CFC) -BDP [18] การศึกษาทางคลินิกสองกับ ultrafine HFA BDP มีทำในโรงเรียนเด็กโรคหอบหืด [62,66] ครั้งแรกได้เป็น เดือน 6 เปิดป้าย randomised ทดลองทางคลินิกที่ยืนยันว่า การควบคุมโรคหอบหืดสามารถจะรักษาในเด็ก อายุ 5 – 11 ปีเมื่อสลับจาก BDP CFC ทั่วไปเรียกยายา (MDI) ช่วยในทาง spacer เพื่อ ultrafine HFA-BDP (จัดการผ่านการ Autohaler ®) ในปริมาณต่ำสุดที่ 100-200 μg วัน [62] แบบ randomised ควบคุม คนตาบ อดคู่ คู่หุ่นทดลองที่ทางคลินิกในเด็กนักเรียนอายุ 5 – 12 ปี ด้วยโรคหอบหืดไมลด์ – ปานกลางพบว่า ultrafine MDI HFA BDP และ MDI CFC fluticasone มีประสิทธิภาพเท่าเทียมกันในการปรับปรุงการควบคุมโรคหืดในเด็กที่มีโรคหอบหืดไมลด์ – ปานกลางที่ยาวันเดียว และส่วนใหญ่ของเด็กทั้งสองกลุ่มสามารถลดปริมาณของพวกเขาทุกวันเพื่อเป็นต่ำเป็นวันละ 50 μg ในขณะที่รักษาควบคุมโรคหอบหืดดี [66] ในปี 2551 ทบทวนระบบขั้นเปรียบเทียบ ciclesonide กับ corticosteroids อื่นดมในเด็กและผู้ใหญ่ ด้วยโรคหอบหืด [48] ส่วนใหญ่ของการศึกษาได้ดำเนินการในผู้ป่วยโรคหอบหืดจาก 12 ถึง 75 ปี 3 การศึกษาได้ดำเนินการในเด็ก อายุ 6 – 11, 12 – 17 และ 6 – 11 ปี ตามลำดับ [57,71,73] ในเด็กอายุ 6 – 11 ปี ศึกษากลุ่ม randomised คู่คนตาบอด ห้องหุ่น สามแขน ขนานพบว่าทุกครั้ง ciclesonide (80 หรือ 160 μg ทุกวัน) จัดการผ่าน MDI โดย spacer มีลักษณะทางคลินิกคล้ายกับ FP (100 μg สองครั้งต่อวัน) จัดการผ่านไอ [57] สองอื่น ๆ ศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ ciclesonide (160 และ 320 μg เมื่อทุกวัน ตามลำดับ) กับดอกตูม (800 μg และ 400 μg เมื่อทุกวัน ตามลำดับ) การศึกษานี้ได้ดำเนินการเป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์ในเด็กโรคหอบหืดวัย 12 – 17 และ 6 – 11 ปี ตามลำดับ และผลลัพธ์แสดงให้เห็นประสิทธิภาพคล้ายกับ ciclesonide BUD ในอัตราส่วนยา 1:2 [71,74]อับ ประสิทธิภาพของ corticosteroids ช่วยในอนุภาคขนาดเล็กในเด็ก preschool ไม่ได้ถูกประเมินในการทดลองทางคลินิกมีแนวโน้ม นี่คือเหตุผลที่ BDP HFA ในประเทศเนเธอร์แลนด์ลงทะเบียนจากอายุ 5 ปี และมากกว่า นี่คือ in contrast with คำแนะนำในการปรับปรุงภาษาดัตช์ Paediatric โรคหืดแนวทาง 2007 [32] การศึกษาเฉพาะที่แนะนำอนุภาคขนาดเล็กที่ ICS อาจเป็นในเด็กเล็ก เป็นการศึกษาแบบจำลองทารก สะสมในปอดของ CFC-BDP (MMAD 3.5 – 4.0 μm) และ ultrafine HFA-BDP (MMAD, 1.1 μm) ได้เปรียบเทียบในรูปแบบถูกต้อง anatomically ของสินค้าด้านบนของเด็กอายุ 9 เดือนทารก แบบเซนต์ [33], แบบเซนต์ถูกเชื่อมต่อการจำลองการหายใจ impactor ซ้อน การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่า ปอดปริมาณสำหรับ ultrafine HFA BDP ได้ 25.4-30.7% ช่วงของไดรฟ์ข้อมูลดาลประเมิน (50-200 มล.), ในขณะที่ปริมาณของปอดสำหรับ BDP CFC ที่อยู่ในช่วงจาก 6.8% 2.1% [34] สะสมของอนุภาคขนาดเล็กได้ค่อนข้างอิสระปริมาณดาล ซึ่งอาจเป็นประโยชน์ทฤษฎีในเด็ก การศึกษานี้แนะนำว่า จะส่ง HFA ultrafine-BDP ในการยาปอดเพิ่มขึ้นในเด็ก preschool เทียบกับ ICS ที่ MMAD สูง อย่างไรก็ตาม ต้องแปลข้อมูลเหล่านี้กับ caveat ให้ส่งยาสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายในคลินิกยังขึ้นอยู่กับปัจจัยอื่น ๆ เช่นความร่วมมือของเด็ก (ตาราง (Table22 และเทคนิคการดม

ใหม่ ICS อนุภาคขนาดเล็กเช่น ultrafine ละออง HFA BDP-(QVAR) และขนาดยา ciclesonide อาจมีผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นในเด็กก่อนวัยเรียน นี้ส่งผลให้ข้อเสนอแนะในการปรับปรุงดัตช์กุมารหอบหืด 2007 แนวทางในการรักษาเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีที่มีอนุภาคขนาดเล็ก ICS [32] คำแนะนำนี้เป็นไปตามหลักเกี่ยวกับการศึกษารูปแบบการสะสมที่ระบุไว้ด้านล่าง ขนาดอนุภาคเฉลี่ยมีขนาดเล็ก [เส้นผ่าศูนย์กลางเฉลี่ยพลศาสตร์มวล (MMAD) ของสารทั้งสองคือ 1.1 ไมโครเมตร] ความเร็วของอนุภาคออกจากการดำเนินการเกี่ยวกับการหายใจช้าลงระยะเวลาของการสเปรย์ที่มีความยาวและอุณหภูมิของสเปรย์เป็นที่อบอุ่น เมื่อเทียบกับที่ของเครื่องพ่นยาแบบดั้งเดิม [42] เป็นผลให้สเปรย์นุ่มอ่อนโยนมากขึ้นคือการผลิตอนุภาคผลกระทบน้อยลงใน oropharynx และยาเสพติดมากขึ้นถึงปอดโดยเฉพาะสายการบินเล็ก ๆ [43] ลักษณะการจัดส่งที่ดีขึ้นเหล่านี้อาจจะเกี่ยวข้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเด็กเล็กในสัดส่วนที่มากขึ้นของสายการบินจะจัดเป็นขนาดเล็ก (เช่น <2 มม) และความต้านทานต่อสายการบินอยู่ในระดับต่ำ [68]. ในผู้ใหญ่ที่มีโรคหอบหืด ultrafine ละออง HFA BDP-ให้ การควบคุมโรคหอบหืดเทียบเท่าครึ่งยาทุกวันของการชุมนุม chlorofluorocarbon (CFC) -BDP [18] สองการศึกษาทางคลินิกที่มีขนาดเล็กมาก HFA BDP-ได้ดำเนินการในโรงเรียนเด็กที่มีโรคหอบหืด [62,66] เป็นครั้งแรก 6 เดือน, open-label, การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มได้รับการยืนยันว่าการควบคุมโรคหอบหืดที่สามารถบำรุงรักษาอย่างดีในเด็กอายุ 5-11 ปีเมื่อเปลี่ยนจากเดิมยาสูดพ่นยามิเตอร์ BDP-CFC (MDI) สูดดมผ่าน spacer ไป ultrafine HFA BDP-(บริหารงานผ่านทางAutohaler®) ในปริมาณที่ต่ำเป็น 100-200 ไมโครกรัม / วัน [62] ควบคุมแบบสุ่ม, double-blind การทดลองทางคลินิกแบบ double-หุ่นในเด็กวัยเรียนอายุ 5-12 ปีที่มีโรคหอบหืดรุนแรงปานกลางพบว่า ultrafine HFA BDP-MDI และ CFC-fluticasone MDI มีประสิทธิภาพเท่าเทียมกันในการปรับปรุงการควบคุมโรคหืดในเด็กที่มี mild- โรคหอบหืดปานกลางยาทุกวันเดียวกันและว่าส่วนใหญ่ของเด็กทั้งสองกลุ่มสามารถลดปริมาณประจำวันของพวกเขาเพื่อที่ต่ำเป็น 50 ไมโครกรัม / วันในขณะที่การควบคุมโรคหืดที่ดี [66] ในปี 2008 Cochrane ทบทวนระบบเมื่อเทียบกับขนาดยา ciclesonide corticosteroids สูดดมอื่น ๆ ในเด็กและผู้ใหญ่ที่มีโรคหอบหืด [48] ส่วนใหญ่ของการศึกษาได้ดำเนินการในผู้ป่วยโรคหอบหืด 12-75 ปี สามของการศึกษาได้ดำเนินการในเด็กอายุ 6-11, 12-17 และ 6-11 ปีตามลำดับ [57,71,73] ในเด็กอายุ 6-11 ปี, สุ่ม, double-blind ดับเบิลหุ่นสามแขนศึกษากลุ่มที่คล้ายกันแสดงให้เห็นว่าวันละครั้งขนาดยา ciclesonide (80 หรือ 160 ไมโครกรัมต่อวัน) การบริหารงานผ่านทาง MDI โดยไม่ต้องมี spacer ทางคลินิก มีผลคล้ายกับที่ของ FP (100 ไมโครกรัมวันละสองครั้ง) บริหารงานผ่านทาง MDI [57] สองการศึกษาอื่น ๆ เมื่อเทียบกับประสิทธิภาพของขนาดยา ciclesonide (320 และ 160 ไมโครกรัมวันละครั้งตามลำดับ) โดยมี BUD (800 ไมโครกรัมและ 400 ไมโครกรัมวันละครั้งตามลำดับ) การศึกษาเหล่านี้ได้ดำเนินการในช่วง 12 สัปดาห์ที่ผ่านมาในวัยเด็กที่มีโรคหอบหืด 12-17 และ 6-11 ปีตามลำดับและผลการศึกษาพบประสิทธิภาพที่คล้ายกันด้วยขนาดยา ciclesonide และใน BUD. 1: 2 อัตราส่วนปริมาณ [71,74] แต่น่าเสียดายที่ ประสิทธิภาพของ corticosteroids สูดดมอนุภาคขนาดเล็กในเด็กก่อนวัยเรียนที่ยังไม่ได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกในอนาคต นี่คือเหตุผลที่ HFA BDP-ในประเทศเนเธอร์แลนด์มีการลงทะเบียนตั้งแต่อายุ 5 ปีและผู้สูงอายุ นี้เป็นในทางตรงกันข้ามกับข้อเสนอแนะในการปรับปรุงดัตช์กุมารหอบหืดแนวทางปี 2007 [32] การศึกษาเท่านั้นที่จะแสดงให้เห็นว่า ICS อนุภาคขนาดเล็กอาจมีความได้เปรียบในเด็กเล็กมากคือการศึกษารูปแบบของทารก ในรูปแบบที่ถูกต้องทางกายภาพของทางเดินหายใจส่วนบนของทารก 9 เดือนเก่ารุ่น SAINT [33] สะสมปอดของ BDP-CFC (MMAD 3.5-4.0 ไมครอน) และ ultrafine HFA BDP-(MMAD 1.1 ไมครอน) เป็น เมื่อเทียบกับ รูปแบบ SAINT เชื่อมต่อกับโปรแกรมจำลองการหายใจและการกระแทกน้ำตก การศึกษาครั้งนี้แสดงให้เห็นว่าปริมาณปอด ultrafine HFA BDP-เป็น 25.4-30.7% ในช่วงปริมาณน้ำขึ้นน้ำลงประเมิน (50-200 มล.) ในขณะที่ปริมาณปอด CFC BDP-ตั้งแต่ 6.8% ถึง 2.1% [34] การสะสมของอนุภาคขนาดเล็กค่อนข้างอิสระของปริมาณน้ำขึ้นน้ำลงซึ่งอาจจะเป็นข้อได้เปรียบในเชิงทฤษฎีในเด็กเล็ก การศึกษาครั้งนี้แสดงให้เห็นว่า ultrafine HFA BDP-จะถูกจัดส่งในปริมาณที่เพิ่มขึ้นในปอดของเด็กก่อนวัยเรียนเมื่อเทียบกับ ICS ที่มี MMAD ที่สูงขึ้น อย่างไรก็ตามข้อมูลเหล่านี้จะต้องตีความด้วยข้อแม้ที่ส่งยาสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายในการปฏิบัติทางคลินิกยังขึ้นอยู่กับปัจจัยอื่น ๆ เช่นเทคนิคการสูดดมและความร่วมมือของเด็ก (ตาราง (Table22

รุ่นใหม่ ซึ่งอนุภาคขนาดเล็ก เช่น สด hfa-bdp ละออง ( qvar ) และ ciclesonide อาจเสนอผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นในเด็กปฐมวัย นี้ส่งผลในการแนะนำในการปรับปรุงแนวทางการรักษาโรคหืด ดัตช์ กุมารแพทย์ ( เด็กอายุ 6 ปีรึเปล่ากับ ICS อนุภาคขนาดเล็ก [ 32 ] คำแนะนำนี้เป็นหลักตามรูปแบบของการศึกษาที่ระบุไว้ด้านล่างขนาดอนุภาคเฉลี่ยมีขนาดเล็กที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางอากาศพลศาสตร์ [ มวล ( mmad ) ของสารทั้งสองเป็น 1.1  μ M ] , ความเร็วของอนุภาคออกจากเครื่องพ่นยาในสั่งการช้าลง ระยะเวลาของสเปรย์ยาวกว่าและอุณหภูมิของสเปรย์จะอุ่นขึ้นเมื่อเทียบกับแบบดั้งเดิมของ inhalers [ 42 ] ผลคือ เบานุ่ม สเปรย์ผลิตน้อยกว่าผลกระทบอนุภาคบนคอหอยส่วนปากและยาเพิ่มเติมถึงปอด โดยเฉพาะสายการบินขนาดเล็ก [ 43 ] เหล่านี้ปรับปรุงลักษณะการจัดส่งอาจเกี่ยวข้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเด็กในที่สัดส่วนที่มากขึ้นของการบินไทยจะจัดเป็นขนาดเล็ก ( เช่น < 2 รึเปล่ามม. ) และสายการบินต้านทานต่ำ [ 68 ] .

ในผู้ใหญ่ที่มีโรคหอบหืดสด hfa-bdp ละอองมีการควบคุมโรคหืดเท่ากับครึ่งรายวันปริมาณของคลอโรฟลูออโรคาร์บอน ( CFC ) - แบบ bdp [ 18 ] สองการศึกษาทางคลินิกกับ hfa-bdp แสดงสดในเด็กวัยเรียนโรคหอบหืด [ 62,66 ] อย่างแรกคือ 6 เดือน เปิดป้ายการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการยืนยันว่า สามารถควบคุมโรคหืดสามารถเก็บรักษาอย่างดีในเด็กอายุ 5 – 11 ปีรึเปล่าเมื่อเปลี่ยนจากปกติ cfc-bdp โดยใช้ยาพ่น ( MDI ) สูดดมผ่าน spacer เพื่อสด hfa-bdp ( ผู้ผ่าน autohaler ® ) ในขนาดที่เป็นต่ำเป็น 100 - 200  μกรัม / วัน [ 62 ] เป็นแบบสุ่มควบคุมคู่บ้าการทดลองทางคลินิกในเด็กวัยเรียนอายุ 5 – 12 ปีกับอ่อนและปานกลางเหรอหืด พบว่าสาร CFC ฟลูติคาโซนและ MDI hfa-bdp สด MDI มีประสิทธิภาพเท่าเทียมกันในการปรับปรุงการควบคุมโรคหืดในเด็กอ่อน - ปานกลางหืดที่ยาทุกวันเหมือนกัน และว่าส่วนใหญ่ของเด็กทั้งสองกลุ่ม สามารถลดปริมาณรังสีประจำวันของพวกเขาเป็นต่ำเป็น 50  μกรัม / วันในขณะที่รักษาดี โรคหอบหืด[ 66 ]ใน 2008 , Cochrane ระบบตรวจสอบเปรียบเทียบกับอื่น ๆ ciclesonide corticosteroids สูดดมในเด็กและผู้ใหญ่ที่มีโรคหอบหืด [ 48 ] ส่วนใหญ่ของการศึกษาได้ในผู้ป่วยโรคหอบหืดจาก 75 ครั้งที่ 12 ปีของอายุ สามของการศึกษาในเด็กอายุ 6 – 11 , 12 และ 17 และ 6 – 11 ไหมปี [ 57,71,73 ] ในเด็กอายุ 6 - 11 ปี เป็นหัวใจที่สำคัญคู่บ้า สามแขน ศึกษากลุ่มคู่ขนาน พบว่า เมื่อ ciclesonide ทุกวัน ( 80 หรือ 160  μกรัมทุกวัน ) และผ่าน MDI ไม่มี spacer มีคลินิกผลคล้ายกับที่ของ FP ( 100  μกรัมวันละสองครั้ง ) และผ่าน MDI [ 57 ] สองการศึกษาอื่น ๆ เมื่อเทียบกับประสิทธิภาพของ ciclesonide ( 320 และ 160  μกรัมวันละครั้ง ตามลำดับ ) กับเพื่อน ( 800  μกรัม 400  μกรัมวันละครั้ง ตามลำดับ )การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์ในช่วง 12 สัปดาห์รึเปล่าในผู้ป่วยเด็กโรคหอบหืดอายุ 12 – 17 และ 6 – 11 ไหมปีตามลำดับ และพบคล้ายกันประสิทธิภาพกับ ciclesonide และแตกหน่อในอัตราส่วน 1 : 2 ( [ 71,74 ] .

ขออภัย ประสิทธิผลของยาพ่นสเตียรอยด์ อนุภาคขนาดเล็กในเด็กปฐมวัยยังไม่ได้รับการประเมินในอนาคตคลินิก .นี่คือเหตุผลที่ hfa-bdp ในประเทศเนเธอร์แลนด์มีการลงทะเบียนจากอายุของ 5  ปีและผู้สูงอายุ นี้เป็นในทางตรงกันข้ามกับคำแนะนำในการปรับปรุง ดัตช์ กุมารแพทย์โรคหอบหืดแนวทาง 2007 [ 32 ] แต่การศึกษาที่แสดงให้เห็นว่าอนุภาคขนาดเล็กซึ่งอาจได้เปรียบในเด็กมาก คือ เด็กทารกรูปแบบการศึกษาในรูปแบบทางกายภาพที่ถูกต้องของทางเดินหายใจส่วนบนของ 9-month-old ทารกแบบนักบุญ [ 33 ] ปอด , การสะสมของ cfc-bdp ( mmad 3.5 - 4.0  μ M ) และสด hfa-bdp ( mmad 1.1  μ M ) เปรียบเทียบ นักบุญรูปแบบเชื่อมต่อกับการหายใจจำลองและน้ำตกอิมแพคเตอร์ . การศึกษานี้พบว่าปริมาณ hfa-bdp ปอดสำหรับสดถูก 25.4 – 307 % ในช่วงที่ปริมาณน้ำขึ้นน้ำลงการประเมิน ( 50 – 200  มิลลิลิตร ) ในขณะที่ปอด doses สำหรับ cfc-bdp ระหว่าง 6.8 ร้อยละ 2.1 % [ 34 ] การตกตะกอนของอนุภาคขนาดเล็กที่ค่อนข้างอิสระของการหายใจ ซึ่งอาจเป็นประโยชน์ทางทฤษฎีในเด็กเล็กการศึกษานี้แสดงให้เห็นว่า hfa-bdp สดจะถูกส่งในการเพิ่มขนาดยาในเด็กปฐมวัยปอดเมื่อเทียบกับ ICS ที่มี mmad สูงกว่า อย่างไรก็ตาม ข้อมูลเหล่านี้จะต้องถูกตีความกับ caveat ว่ายาสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย ในการฝึกภาคปฏิบัติทางคลินิกยังขึ้นอยู่กับปัจจัยอื่นๆ เช่น เทคนิคการหายใจ และความร่วมมือของเด็ก ( ตาราง​ ( table22