Methods
Participants in the present study were sampled from two multicentre,
randomized, placebo-controlled trials – CORONA and GISSI-HF – in
which patients with NYHA class II–IV heart failure were randomized
to rosuvastatin 10 mg or to matching placebo and monitored for cardiovascular
events as well as non-cardiovascular causes of death.15,16
Although both trials examined patients with NYHA class II–IV heart
failure, CORONA (5011 patients, median follow-up 32.8 months)
included only patients aged 60 years and over with systolic heart failure
(left ventricular ejection fraction 40% or less) of an ischaemic aetiology,
whereas GISSI-HF (4574 patients, median follow-up 46.9 months)
examined patients over the age of 18 years with ischaemic and
non-ischaemic aetiologies of heart failure with reduced and normal
ejection fractions. Further details of each trial, including sampling criteria,
exclusions, examination structure, and ascertainment of outcomes
have been described in detail previously.15,16 In CORONA, the primary
composite outcome of death from cardiovascular causes, non-fatal MI,
or non-fatal stroke occurred in 692 patients in the rosuvastatin group
and 732 in the placebo group [hazard ratio (HR) 0.92, 95% confidence
interval (CI) 0.83–1.02, P =0.12].15 Of note, there was no excess of
adverse events in the rosuvastatin group.15 In GISSI-HF, there were two
co-primary endpoints: time to death, and time to death or admission
to the hospital for cardiovascular reasons.
วิธีการ
เข้าร่วมในการศึกษาครั้งนี้ได้เก็บตัวอย่างจากสอง multicentre,
สุ่มทดลอง placebo-controlled - CORONA และ GISSI-HF - ใน
ซึ่งผู้ป่วยที่มีระดับ NYHA II-IV หัวใจล้มเหลวได้รับการสุ่ม
เพื่อ rosuvastatin 10 มิลลิกรัมหรือตรงกับยาหลอกและตรวจสอบสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด
เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นเช่นเดียวกับสาเหตุที่ไม่ใช่โรคหัวใจและหลอดเลือดของ death.15,16
แม้ว่าทั้งสองการทดลองผู้ป่วยที่มีการตรวจสอบที่เป็น NYHA class II-IV หัวใจ
ล้มเหลว CORONA (ผู้ป่วย 5011, ติดตามเฉลี่ย 32.8 เดือน)
รวมถึงผู้ป่วยที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปที่มี systolic หัวใจล้มเหลว
(กระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายออกมาส่วน 40% หรือน้อยกว่า) ของสาเหตุขาดเลือด
ในขณะที่ GISSI-HF (4574 ผู้ป่วยติดตามเฉลี่ย 46.9 เดือน)
ตรวจสอบผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีที่มีการขาดเลือดและมากกว่า
aetiologies ไม่ใช่ขาดเลือดโรคหัวใจล้มเหลว กับที่ลดลงและปกติ
เศษส่วนออก รายละเอียดเพิ่มเติมของแต่ละการทดลองรวมทั้งเกณฑ์การสุ่มตัวอย่าง
การยกเว้นการตรวจสอบโครงสร้างและค้นคว้าของผลลัพธ์ที่
ได้รับการอธิบายในรายละเอียด previously.15,16 ในโคโรนา, หลัก
ผลคอมโพสิตของการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ, ไม่ร้ายแรง MI,
หรือไม่ โรคหลอดเลือดสมองร้ายแรงที่เกิดขึ้นในผู้ป่วย 692 ในกลุ่ม rosuvastatin
และ 732 ในกลุ่มยาหลอก [ค่า hazard ratio (HR) 0.92, 95% เชื่อมั่น
ช่วงเวลา (CI) 0.83-1.02, P = 0.12] 0.15 โน้ตมีส่วนเกินที่ไม่
พึงประสงค์ เหตุการณ์ใน group.15 rosuvastatin ใน GISSI-HF มีสอง
endpoints ร่วมหลัก: เวลาที่จะตายและเวลาที่จะเสียชีวิตหรือการเข้ารับการรักษา
ที่โรงพยาบาลด้วยเหตุผลโรคหัวใจและหลอดเลือด
การแปล กรุณารอสักครู่..
