ScienceDirect
การศึกษาสำรวจของผลกระทบที่ตามบริบทของการดูแลชีวจิต
ทดลองควบคุม arandomised ของการดูแลชีวจิตกับตัวเองที่กำหนด homeopathic ยาในการป้องกันการติดเชื้อบนระบบทางเดินหายใจในเด็ก
นามธรรมวัตถุประสงค์จุดมุ่งหมายของการศึกษานี้คือการสำรวจผลกระทบบริบทของการให้คำปรึกษาชีวจิตโดยการตรวจสอบผลกระทบของการดูแลชีวจิตตัวเองเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยยาชีวจิตตัวเองที่กำหนดในการป้องกันการติดเชื้อระบบทางเดินหายใจในวัยเด็กบนทางเดิน (urti). วิธี
กลุ่มการทดลองแบบสุ่มขนานกับ 208 เด็กอายุต่ำกว่าอายุ 10เด็กถูกสุ่มให้ได้รับการดูแลชีวจิต (HC: ชีวจิตให้คำปรึกษาบุคคลที่มียาชีวจิตใด ๆ ในความแข็งแรงที่ถูกกำหนด) หรือหนึ่งในสามของยาชีวจิตตัวเองที่กำหนด (SPH) ใน C-30 ยาประจำสัปดาห์ละสองครั้งเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ผล
ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในผลกระทบทางคลินิกระหว่าง SPH และ HC ผลลัพธ์เป็นหลักคะแนนเฉลี่ย urti กว่า 12 สัปดาห์เป็น 39.0 ในกลุ่ม HC และ 43.9 ในกลุ่ม SPH (p = 0.782, -5.0 จุดที่แตกต่างกัน (95% CI; -20.5 ถึง 10.5)) จำนวนเฉลี่ยของวันที่พ่อแม่ของเด็กของพวกเขาได้รับการจัดเป็น 'ป่วยด้วย urti' เป็น 10.0 ในกลุ่ม HC และ 13.7 ในกลุ่ม SPH (p = 0.394) มีแนวโน้มในความโปรดปรานของ HC ผลลัพธ์อื่น ๆ เป็น. ข้อสรุป
ในการศึกษานวัตกรรมและการสำรวจนี้มีหลักฐานที่เกี่ยวข้องเพื่อให้เกิดผลในทางคลินิกของการดูแลชีวจิตกับยาชีวจิตที่ได้รับจากพ่อแม่ผู้ปกครองของเด็กและขึ้นอยู่กับโปรโตคอลการรักษาก่อนตกลงชีวจิตไม่ได้.
© 2007 เอลส์อิงค์ สงวนลิขสิทธิ์. แนะนำ
บำบัดเป็นวิธีการรักษาโรคโดยใช้การเตรียมการที่มีผลเมื่อผู้อาสาสมัครที่มีสุขภาพดี,สอดคล้องกับการรวมตัวกันของความผิดปกติในผู้ป่วยแต่ละราย (Swayne 2000) .. ไรลีย์, et al, 2001; Spence, et al, 2005;. steinsbekk และ ludtke, 2005;. trichard, et al, 2005 มีร่างกายที่เพิ่มขึ้นของการศึกษาทางคลินิกที่ตีพิมพ์อธิบายประสิทธิภาพของการดูแล homeopathi (guthlin, et al, 2004; เป็น วิตต์, et al., 2005b) และเปรียบเทียบกับการรักษาแบบเดิม (วิตต์, et al., 2005a)ความคิดเห็นบางระบบและการวิเคราะห์เมตาการประเมินประสิทธิภาพแสดงให้เห็นว่ายาชีวจิตไม่ได้ผลในทางคลินิกที่มีความเชื่อแตกต่างจากยาหลอก (เอิร์นส์, 2002. shang, et al, 2005) แม้ว่าจะมีความคิดเห็นมากโดยใช้ข้อมูลเดียวกันกับที่มาสรุปที่แตกต่างกัน (bornhoft, et al, 2006;. kleijnen, et al, 1991;. Linde, et al, 1997;. walach, et al, 2005.)มันทำให้เกิดคำถามว่ามีอาจจะไม่มีผลกระทบจากการรักษาด้วยยาชีวจิตตัวเองในขณะที่อาจจะมีผลประโยชน์ทางคลินิกจากการดูแลชีวจิตจัดส่งโดย homeopath ที่มีคุณสมบัติเหมาะสม ผลทางคลินิกของ homeopathy จึงอาจเกิดผลกระทบที่ไม่เฉพาะเจาะจงหรือบริบทเปิดใช้งานในการปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกระหว่างผู้ป่วยและ homeopath.
การออกแบบการทดลองเพื่อประเมินผลของการให้คำปรึกษาชีวจิตได้รับการแนะนำก่อนหน้านี้ (Brien, et al, 2004;.. Weatherley-Jones et al, 2004) แต่เพื่อความรู้ของเราในปัจจุบันคือการศึกษาทดลองแบบสุ่มตัวอย่างแรกที่สำรวจผลกระทบตามบริบทของ ดูแลชีวจิต.
จุดมุ่งหมายของการศึกษานี้คือการสำรวจผลกระทบของการดูแลชีวจิตเมื่อเทียบกับตัวเองที่กำหนด homeopathic ยาในการป้องกัน urti วัยเด็กเป็นระยะเวลากว่า 12 สัปดาห์.
วัสดุและวิธีการออกแบบ
การศึกษาปัจจุบันอยู่บนพื้นฐานของการศึกษาทั้งสองเมื่อ ผลของการบำบัดในเด็กเพื่อป้องกันการติดเชื้อทางเดินบนทางเดินหายใจ (urti)เพื่อให้สามารถให้ข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของการรักษาจาก homeopaths มีคุณสมบัติที่แยกต่างหากจากผลทางคลินิกของยาชีวจิตตัวเองสอบสวนการศึกษาได้ดำเนินการพร้อมกันในขณะที่การทดลองทางคลินิกสี่อาวุธ การศึกษาการประเมินผลกระทบของการดูแลชีวจิต (ไง) vsรอควบคุมรายการโดยใช้การดูแลมาตรฐานและมีการรายงานว่ามีผลกระทบที่เกี่ยวข้องทางคลินิกจาก HC ที่สองการประเมินตนเองการรักษาด้วยยาชีวจิตตัวเองที่กำหนด (SPH) vs และรายงานว่าผลของการ sph ไม่ได้อย่างมีนัยสำคัญที่แตกต่างจากยาหลอก ในกระดาษปัจจุบันเราเปรียบเทียบสองแขนแทรกแซงชีวจิต, HC และ.
การศึกษาได้ดำเนินการตามการออกแบบการทดลองแบบสุ่มกลุ่มขนานเปรียบเทียบการดูแลชีวจิต (ไง) ด้วยตนเองการรักษาด้วย homeopathicmedicines ตนเองที่กำหนด (SPH) มันก็เดินตามหลักการของการประกาศเฮลซิงกิ (โลกสมาคมการแพทย์, 2004) คณะกรรมการระดับภูมิภาคสำหรับจรรยาแพทย์ได้รับการอนุมัติการศึกษาและได้รับการลงทะเบียนกับนอร์เวย์ข้อมูลตรวจการศึกษาที่ได้รับการดำเนินการในทรอนไฮม์, เมืองที่มี 160,000 คนที่อาศัยอยู่ในภาคกลางของนอร์เวย์ระหว่างสิงหาคม 2002 และมิถุนายน 2004.
ผู้ป่วยเกณฑ์การคัดเลือกรวมถึงเด็กอายุต่ำกว่า 10 ปีของอายุที่ได้เข้าเยี่ยมชมแพทย์สำหรับ urti urti ถูกกำหนดว่ามีปัญหาสุขภาพที่แพทย์ให้คำปรึกษาให้รหัส (จำแนกระหว่างประเทศของบริการระดับปฐมภูมิ) ICPC ของ H01 (ปวดหู)h71 (หูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลัน), H72 (กาวหู), h74 (หูชั้นกลางอักเสบเรื้อรัง), R72 (การติดเชื้อ streptococcal) r74 (urti), R75 (ไซนัสอักเสบ) หรือ r76 (ต่อมทอนซิลอักเสบ) เกณฑ์การยกเว้นเป็นโรคที่ร้ายแรงเกิดขึ้นพร้อมกันหรือใช้ชีวิตประจำวันของยาเช่นยาปฏิชีวนะเตียรอยด์ (ยกเว้นใน inhalers) และตัวแทนทดสอบความเป็นพิษและการใช้ยาชีวจิตในสามเดือนก่อนที่จะมีการรวม
การศึกษามุ่งเน้นไปที่ตอนใหม่ของ urti ในเด็ก ผู้ป่วยที่ได้รับคัดเลือกจากเด็ก (ผ่านพ่อแม่ของพวกเขา) ที่ปรึกษาแผนกอุบัติเหตุที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยในท้องถิ่นและโดยการโฆษณาหนังสือพิมพ์ ที่จะรับสมัครทั้งสี่แขน (steinsbekk et al. 2004b) รวมเป็น 2,023 ผู้ป่วยถูกส่งตัวอักษรที่มีรูปแบบที่ได้รับความยินยอมปิดล้อมข้อมูลสำหรับผู้ปกครองที่จะลงนามและส่งกลับ,ถ้าพวกเขาตกลงที่จะมีส่วนร่วม ผู้ป่วยทุกรายที่พ่อแม่กลับมาในรูปแบบความยินยอมและได้พบกับเกณฑ์การคัดเลือก / การยกเว้นได้รับการยกย่องมีสิทธิ์และการถูกส่งแบบสอบถามพื้นฐาน ผู้ที่กลับมาครั้งนี้ได้เข้าสู่การศึกษาและการสุ่ม. สุ่ม
สุ่มทำโดยโทรศัพท์ / แฟกซ์ไปยังสำนักงานการพิจารณาคดีที่เป็นอิสระที่ให้บริการการสุ่มโดยใช้รหัสสุ่มคอมพิวเตอร์สร้างขึ้นด้วยการแบ่งชั้นสามกลุ่มอายุ (0 - <3,3 - <6 และ 6 - <10 ปี) ในบล็อกด้วย ขนาดบล็อกที่มองไม่เห็น.
แทรกแซงผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับแจ้งว่าพวกเขาสามารถใช้การรักษาอื่น ๆ ของการเลือกของตัวเอง แต่ตัวเองไม่ได้กำหนดยาชีวจิต พวกเขาสามารถขอความช่วยเหลือจากผู้ประกอบการทั่วไปของพวกเขา (GP) ตามความจำเป็น.
ในแบบสอบถามพื้นฐานมีรายละเอียดของตัวชี้วัดตามรัฐธรรมนูญสามยาชีวจิตที่แตกต่างกัน Calcarea คาร์โบไฮเดรต Pulsatilla และกำมะถันทางเลือกของยาและการพัฒนาและการตรวจสอบของตัวชี้วัดเหล่านี้จะอธิบายในรายละเอียดอื่น ๆ (steinsbekk, et al, 2004a.): สามเหล่านี้ยาที่ได้รับเลือกเพราะพวกเขาคิดเป็น 60% ของใบสั่งยาชีวจิตทั้งหมดสำหรับเด็กที่มี urti อยู่ในนอร์เวย์และมีพื้นฐานมาจาก การสำรวจที่เกี่ยวข้องกับ 80 homeopaths และผู้ป่วย 1097ตัวชี้วัดที่ได้รับการพัฒนาภายในกลุ่มของ homeopaths นอร์เวย์ที่มีประสบการณ์และผ่านการทดสอบในเวลาต่อมา 70 เข้าชมของผู้ป่วยเด็กที่มี 11 homeopaths พ่อแม่ผู้ปกครองสามารถเลือกหนึ่งในสามของยาชีวจิต homeopaths และสามารถเลือกจากการเตรียมชีวจิตใด ๆ พ่อแม่เลือกยาเดียวกับ homeopaths ใน 55% ของกรณี (คัปปา 0.77, p <0.001).
ก่อนที่จะมีการสุ่มผู้ปกครองของเด็กทุกคนเข้ามาถามว่าจะอ่านสามข้อบ่งชี้สำหรับสามยาชีวจิตตัวเองที่กำหนดแล้วตอบคำถามต่อไปนี้: "ซึ่งเป็นข้อบ่งชี้ที่คุณคิดว่ามีลักษณะคล้ายกับที่เห็นเด็กของคุณเป็นส่วนใหญ่ของเวลาได้หรือไม่" และ " คุณจะทำอย่างไรดีจริงคิดว่าตัวบ่งชี้ที่คุณได้เลือกที่คล้ายกับเด็กของคุณหรือ "(" ดีมาก "," ดี ""ไม่แน่ใจ", "ไม่ดี" และ "แย่มาก").
ผู้ป่วยที่จะได้รับการสุ่ม sph ถูกส่งทางไปรษณีย์แล้วยาการศึกษาได้รับการแต่งตั้งก่อนที่จะมีการสุ่มใน C-30 มีประสิทธิภาพซึ่งเจือจาง ultramolecular คือ พ่อแม่ผู้ปกครองได้รับการสอนให้เด็กของพวกเขาสองเม็ด 2 วันต่อสัปดาห์เป็นเวลา 12 สัปดาห์นอกจากนี้พวกเขาได้รับคำสั่งให้หนึ่งเม็ดขึ้นไปอีกชั่วโมงถ้าเด็กมีตอนเฉียบพลันของ urti แต่จะลดปริมาณของยาเม็ดเมื่อมีการปรับปรุงหรือให้ยาน้อยลงถ้า urti เป็นอ่อน ผู้ที่สุ่มให้ sph มีการติดต่อกับ homeopaths ไม่มี.
ผู้ป่วยที่ได้รับการเสนอ HC ได้รับการแต่งตั้งได้ทันทีหลังจากการสุ่มด้วยหนึ่งในห้าของ homeopathshomeopaths ได้รับคำสั่งให้รักษาผู้ป่วยในลักษณะเดียวกับที่พวกเขาจะได้ตามปกติรวมทั้งเริ่มต้นและให้คำปรึกษาติดตาม แต่ละ homeopaths ทำทางเลือกที่เป็นอิสระจากการใช้ยาและสามารถกําหนดใด ๆ homeopathic ยา (s) ที่มีประสิทธิภาพใด ๆhomeopaths ส่งใบสั่งยาของพวกเขาไปร้านขายยาชีวจิตนั้นส่งยา (s) โดยตรงกับผู้ป่วย.
ยาทั้งหมดในการศึกษาที่ได้รับการผลิตโดย homeoden เบลเยียมที่ผลิตยาตามตำรายาชีวจิตเยอรมัน.
เพื่อลดการมีปฏิสัมพันธ์กับพ่อแม่ของเด็กที่ได้รับการบอกว่าพวกเขาสามารถติดต่อร่วมการศึกษา-ordinator ถ้าพวกเขามีคำถามใด ๆ มิฉะนั้นการติดต่อเพียง แต่เขียนข้อมูลที่ถูกส่งโดยทางไปรษณีย์.
วัดผลสมุดบันทึกประจำวันของผู้ป่วยถูกนำมาใช้เป็นตัวชี้วัดผลลัพธ์หลักและเสร็จสมบูรณ์โดยพ่อแม่ของเด็ก ไดอารี่ถามว่าเด็กที่ได้รับป่วยด้วย urti มีการเจ็บป่วยอื่น ๆยาปฏิชีวนะที่ใช้ยาแก้ปวดหรือยาลดไข้เยี่ยมชมแพทย์ผู้ดูแลว่าได้รับมาจากการทำงานเพราะความเจ็บป่วยของเด็กและไม่ว่าเด็กได้รับการศึกษายา (วัดจากการยึดมั่นในการรักษา)พ่อแม่ของเขาบอกว่าจะ "มองว่าเด็กจะป่วยถ้าเขา / เธอเป็นอะไรที่ไม่ดีมากกว่าที่เขา / เธอมักจะเป็น" และ urti เป็นปัจจุบันเมื่อเด็กคือ "ไม่ดีกับข้อร้องเรียนในหู / จมูก / ลำคอ" มิฉะนั้นพ่อแม่ได้รับคำสั่งให้ถือว่าการร้องเรียนใด ๆ ที่เป็น "การเจ็บป่วยอื่น ๆ " เมื่อ d
การแปล กรุณารอสักครู่..